第九条 招标人可以参加卫生行政部门按行政区组织的集中招标采购活动，也可以自主选择跨部门、跨行政区的集中招标采购活动。
第十条 所有集中招标采购活动都应在招标人协商一致的基础上成立集中招标采购领导机构，负责集中招标采购活动的组织管理和业务决策。
第十一条 招标人参加集中招标采购活动，主要履行以下职责：
(一)联合组建经办机构或者共同委托药品招标代理机构进行集中招标采购活动；
(二)向经办机构提供真实的药品采购历史资料；
(三)根据当地卫生行政部门确定的医疗机构集中招标采购药品目录，编制本单位采购计划； (四)确定招标文件、评标标准和方法，决定评标委员会的组成原则、方法和工作程序；
(五)确认中标品种，直接或者委托招标代理机构与中标人签订药品购销合同；
(六)依据药品购销合同验收药品，结算货款，保证购销合同在本单位的履行；
(七)卫生行政部门明确的其他职责。
第十二条 医疗机构在药品集中招标采购活动中不得有下列行为：
(一)不参加应当参加的药品集中招标采购活动；对应当公开招标采购的品种不进行公开招标或者以其他任何方式规避集中招标采购活动；
(二)向他人泄露已获取招标文件的潜在投标人的名称、数量或者可能影响公平竞争的其他与招标、评标、定标有关的情况；
(三)提供虚假的药品采购历史资料；
(四)发布中标通知书后擅自改变中标结果；
(五)不按照规定要求同中标人签订药品购销合同；
(六)不按购销合同采购中标药品，擅自采购非中标药品替代中标药品，不按时结算货款或者其他不履行合同义务的行为；
(七)药品购销合同签订后，再同中标人订立背离合同实质性内容的其他协议，牟取其他不正当利益；
(八)不执行价格主管部门制定的中标药品临时零售价及有关集中招标采购的价格和收费规定；
(九)不按照规定向卫生行政部门报送集中招标采购履约情况报表；
(十)其他违反法律法规的行为。
第十三条 药品集中招标采购以市(地)为最小组织单位。县级人民政府举办的医疗机构参加省或市(地)组织的集中招标采购活动。省或市(地)组织的集中招标采购活动应充分考虑县级医疗机构的用药特点。
第十四条 招标人原则上应联合进行药品集中招标采购。要求自主进行招标采购的单一招标人，市(地)以上卫生行政部门应对其编制招标文件、组织评标的能力进行资格认定。没有通过资格认定的，不得自主进行招标采购。
第十五条 投标人是指向招标人提供药品的药品生产企业和药品批发企业。 第十六条 投标人参加药品集中招标采购活动应当具备以下条件：
(一)依法取得《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》；
(二)商业信誉良好；
(三)具有履行合同必须具备的药品供应保障能力；
(四)参加集中招标采购活动前两年内，在经营活动中无严重违法记录；
(五)法律法规规定的其他条件；
(六)招标人可以根据药品采购活动的特殊要求，规定投标人的特定条件，但不得以不合理的 条件对投标人实行差别待遇或者歧视待遇。
第十七条 投标人在药品集中招标采购活动中不得有下列行为：
(一)提供处方回扣或其他商业贿赂，进行非法促销活动；
(二)以低于成本的价格投标报价，扰乱市场秩序；
(三)相互串通投标报价，排斥其他投标人的公平竞争，损害招标人或者其他投标人的合法利益；
(四)以向招标人、招标代理机构或者评标专家行贿的手段牟取中标；
(五)提供虚假证明文件，或者以其他方式弄虚作假，骗取中标；
(六)在开标后投标有效期内撤销其投标，中标人在规定期限内不签订药品购销合同或者不履行合同义务；
(七)对药品集中招标采购造成严重不良影响的恶意投标行为或者其他行为；
(八)其他违反法律法规的行为。
第十八条 投标人所提供的必须是其合法生产或代理的药品，并能够按照药品购销合同规定的品牌、产地、质量、价格、效期及时供货。
第十九条 药品生产企业作为投标人，其中标品种可以由生产企业直接配送，也可以委托药品批发企业或者其他物流企业代理配送。
