追踪文件指文件根据GMP要求，标准操作规程和记录必须受控正式,否受控该文档用于非正式和日常文件,受控文件指受控made文件，不能随意销毁、丢失或导出,1，不同的文件类型:受控该文件是标准的和负责任的文件文件,文控中心在补发文件时，注销了文件备案签发申请表上丢失的文件受控，编制了新的受控。
这是一个与质量管理体系相关的概念。“受控 文件”是指在系统文件中指定的、在“-0 文件 list”中列出的各类。一般为:system 文件、适用的法律、标准、操作规程、规章制度等。对文件的格式没有要求，但印刷品、图纸、影印件、手抄本、软盘、胶片等都可以。是否加盖印章“受控”取决于程序文件中的规定。“受控”的含义可以理解为:从文件的策划、编制、批准到失效、销毁，都是按照规定的程序(过程)处于受控状态。
1，不同的文件类型:受控该文件是标准的和负责任的文件文件。否受控该文档用于非正式和日常文件。2.管理方式不同:受控文件需要制定相关管理制度。非-受控文件不需要制定相关管理制度。受控 文件，“受控”因其重要性、规范性、责任性而被需要。需要文控部门对其进行控制和监督，防止其被非正式修改，或文件被随意忽略、损坏或丢失。扩展资料:受控 文件资料丢失后，一般需要填写文件备案发放申请表，并说明原因，报相关部门审批。文控中心在补发文件时，注销了文件备案签发申请表上丢失的文件 受控，编制了新的受控。受控 文件参考阅读可以复制，但复制的版本无效，不能作为标准和责任的依据。受控 文件指受控 made 文件，不能随意销毁、丢失或导出。追踪文件指文件
根据GMP要求，标准操作规程和记录必须受控正式。
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