医用防护口罩、一次性普通医用口罩；医用外科口罩，目前国内的医用口罩主要是这三种。现在是4月份了，做口罩前景不明朗，投资风险很大，不建议现在进入口罩生产行业，普通口罩等非医疗器械管理的疫情物资，没有监管条件，有进出口权的企业，就可以直接出口，国内的疫情基本控制住了，医用一次性口罩和KN95口罩的需求已降低，一次性的普通口罩因复工复产和日常生活都需要也有很大的需求；国外的疫情倒是处于爆发期，不管是专业的KN95和医用口罩，还是普通的一次性口罩都有很大的需求，甚至是一罩难求。
1、做口罩前景怎么样？
现在是4月份了，做口罩前景不明朗，投资风险很大，不建议现在进入口罩生产行业。目前国内的疫情基本控制住了，医用一次性口罩和KN95口罩的需求已降低，一次性的普通口罩因复工复产和日常生活都需要也有很大的需求；国外的疫情倒是处于爆发期，不管是专业的KN95和医用口罩，还是普通的一次性口罩都有很大的需求，甚至是一罩难求，
那为什么现在做口罩还有很大的风险呢，主要是有很多的门槛和要求，等你一一解决好这些问题，市场环境和需求早就发生了变化。如果你前面从事的就是医疗防护相关行业，那你进入口罩生产行业会有很多的优势和少走很多的弯路，但你如果是从事其他行业，看到口罩行业很红火暴利想短线加入，赚一笔快钱就走，那劝你还是放弃这种想法。
第一，现在生产口罩需要较多的资金，首先需要购买口罩机、包装机和灭菌机，另外要订购喷绒布、无纺布、耳带鼻梁条等生产材料，这些机器和生产材料前段时间因需求量大增、供不应求而价格飞涨，最高时涨了3-4倍，现在估计有一些回落了，但肯定比疫情前要高很多的，因需求量大，生产材料经常会断货，所以需要花费较多的资金囤积一些才能稳定的生产。
第二，生产口罩需要较长的准备时间，购买机器和生产材料的同时要准备好生产场地，并安装和调试机器，还有生产人员的培训等。如果是生产非医用的日常防护口罩，这个相对简单，对生产场地要求不高，不用办理任何许可证照，只是在生产出口罩后，将产品向有资质的第三方检测机构按照相应标准送检，取得合格的检测报告，即可上市销售，但目前这种普通口罩因门槛低，很多企业都在生产，在国内已供过于求，难销售而且利润较低了，不值得冒险，
但如果是生产医用类口罩，如：医用防护口罩、一次性普通医用口罩；医用外科口罩，目前国内的医用口罩主要是这三种。生产此类产品，需要向省级食品药品监督管理局器械处申请办理“医疗器械产品注册证”、“医疗器械生产许可证”，另外需要10万级以上的洁净车间，并具备微生物试验能力和相关理化试验能力，这种医用类口罩因门槛较高，生产的企业较少，所以售价较高，利润也是比较有保障，但需要申请二个许可证，并且要把生产车间改造成10万级以上的洁净车间，这是都是很费时费钱的。
口罩是因疫情而需求量大增的，而疫情则是不断变化的，有可能你千辛万苦办好证件，一切都准备好却发现疫情控制住了，口罩的需求一落千丈，那就后悔莫及了，第三，口罩出口也有较高门槛，需要较长时间。普通口罩等非医疗器械管理的疫情物资，没有监管条件，有进出口权的企业，就可以直接出口，但专业的医用口罩等疫情物资，需要产品三证（1.营业执照范围有（含有医疗器械经营证、2.备案证或者注册证、3.厂家检测报告）），然后有进出口经营权的企业，再行出口。
另外出口到国外的口罩一定要符合所在国的标准，如出口日本要在PMDAct的要求下，TOROKU注册系统要求国外的制造商必须向PMDA注册制造商信息，出口韩国需要标注原产地，并且需要有KF认证。出口美国的口罩，必须有FDA认证，出口欧洲的口罩必须有CE认证。正常流程下，申请个人防护口罩的CE认证费用在1.5万元，医用口罩在1.8万~2.2万元之间，而3天的加急服务则在原基础上增加1万的服务费，
2、有没有做医疗器械的朋友，这个行业怎么样？
现在这个行业非常难做。我在十年前就接触过，那时候有个朋友做医疗器械，福建这边开一家医疗器械公司要求非常高，对办公场所、仓库多大都有严格要求，还要求建一间冷库，但是那时候医疗市场其实是饱和的，因为各地的医院就那么几家，基本上都是公立医院，其实就是去混脸熟，然后招投标，投标费用很高，看上去利润不错，但实际做下来，各方面打点的费用，也是一笔可观的开支。
