将一般区域与清洁区域分开;准备和包装与标签和包装分开;内服制剂与外用制剂分开;无菌制剂与他人分开制剂,因为不知道你的制剂room的制剂发展状况和制剂品种,所以只能提几点,自己展开:1,第十三条制剂室的房屋和面积必须与配制的制剂剂型和规模相适应,法律依据:《医疗机构制剂制剂质量管理规范》第十一条是保证制剂室的质量,且制剂室应远离各种污染源。
法律分析:目前我国国家标准网站中没有中医制剂房建的标准。法律依据:《中华人民共和国标准化法》第一条为了加强标准化工作,提高产品和服务质量,促进科学技术进步,保障人身健康和生命财产安全,维护国家安全和生态环境,提高经济和社会发展水平,制定本法。
因为不知道你的制剂 room的制剂发展状况和制剂品种,所以只能提几点,自己展开:1。通过老师的指导熟悉common-0。。。可以有代表性的开发(比如碘酊的配制很特殊;CMC-Na聚合物溶液的特性,过氧乙酸消毒剂的配制和稀释也有其特殊性。。。以此类推)。2.熟悉无菌制剂无菌操作的概念、准备、操作流程、几种方法及注意事项;无菌级别的概念,不同无菌制剂的无菌级别要求,或相同制剂特定工艺的无菌级别要求。。。。如有大输液、小注射、眼药水、外伤伤口外用制剂等。,也可以详细说明。3.质检方面,我比较熟悉酸碱滴定、氧化还原滴定、沉淀滴定。。。无菌检查、热源检查、透明度检查等。。
3、医疗机构 制剂管理规范医疗机构制剂是指医疗机构根据本单位临床需要,常规配制、自用的固定处方制剂是指。法律依据:《医疗机构制剂制剂质量管理规范》第十一条是保证制剂室的质量,且制剂室应远离各种污染源,周围的地面、路面和植被不应污染制剂的制备过程。第12条制剂房间应有防止污染、昆虫和其他动物进入的有效设施,第十三条制剂室的房屋和面积必须与配制的制剂剂型和规模相适应。应设置员工更衣室,第十四条各车间应根据制剂工艺和空气洁净度等级的要求合理布置。将一般区域与清洁区域分开;准备和包装与标签和包装分开;内服制剂与外用制剂分开;无菌制剂与他人分开制剂,第十五条各类制剂应根据剂型需要合理衔接,设置不同的操作间,按程序划分操作岗位。