上海市医疗机构抗菌药备案，医疗机构抗菌药物临床应用备案表如何填写

来源：整理时间：2023-06-05 13:51:42 编辑：上海生活手机版

本文目录一览

1，医疗机构抗菌药物临床应用备案表如何填写
2，抗生素必须要在卫健委备案吗
3，抗菌药物管理药剂科该做哪些工作
4，抗生素备案应该属于哪个部门管
5，怎么在上海药品物价备案

1，医疗机构抗菌药物临床应用备案表如何填写

任务占坑

包括类别、药品名称、规格、剂型、分级共计5列内容

医疗机构抗菌药物临床应用备案表如何填写

2，抗生素必须要在卫健委备案吗

需要。根据《医疗机构执业许可证》的规定可知，抗菌药物需要在市临床药学质量控制中心或相应卫生健康委员会部门进行备案，抗菌药物是一大类药物的统称，包括抗生素以及咪唑类、磺胺类、喹诺酮类化学合成药物，所以抗生素需要在卫健委进行备案。

抗生素必须要在卫健委备案吗

3，抗菌药物管理药剂科该做哪些工作

　　1、二级以上医院应当配备感染专业临床药师，对抗菌药物临床应用提供技术支持，指导患者合理使用抗菌药物，参与本机构抗菌药物临床应用管理工作。　　2、医疗机构抗菌药物应当由药学部门统一采购供应，其他科室或者部门不得从事抗菌药物的采购、调剂活动，不得在临床使用非药学部门采购供应的抗菌药物。　　3、二级以上医院应当在药事管理与药物治疗学委员会下设抗菌药物管理工作组，由医务、药学、感染性疾病、临床微生物、护理、医院感染管理等部门负责人和具有高级专业技术职务任职资格的人员组成。其他医疗机构设立抗菌药物管理工作小组或指定专职技术人员，负责具体管理工作。　　4、医疗机构新引进抗菌药物品种，应当由临床科室提交申请报告，经药学部门提出意见后，报抗菌药物管理工作组审议。抗菌药物管理工作组2/3以上成员审议同意后，经药事管理与治疗学委员会2／3以上委员审核同意后方可列入采购供应目录。　　对存在安全隐患、疗效不确定、耐药严重、性价比差或者违规促销使用等情况的抗菌药物品种，临床科室、药学部门、抗菌药物管理工作组和药事管理与治疗学委员会可以提出清退或者更换意见。清退或者更换获得抗菌药物管理工作组1/2以上成员同意后执行，并报药事管理与治疗学委员会备案。清退或者更换的抗菌药物品种原则上6个月内不得进入本机构药物采购供应目录。　　5、二级以上医院应当对本机构医师和药师进行抗菌药物临床应用知识和规范化管理的培训。医师经考核合格后获得抗菌药物处方权，药师经考核合格后获得抗菌药物调剂资格。　　6、特殊使用级抗菌药物会诊人员由具有抗菌药物临床应用经验的感染性疾病科、呼吸科、重症医学科等具有高级专业技术职务任职资格的医师和感染专业临床药师担任。　　7、医疗机构应当开展抗菌药物临床应用监测工作，分析本机构及临床各专业科室抗菌药物使用情况，评估抗菌药物使用适宜性；对抗菌药物使用趋势进行分析，对抗菌药物不合理使用情况应当及时采取有效干预措施。　　8、处方点评与超常预警】医疗机构应当按照《处方管理办法》和《医院处方点评管理规范（试行）》的有关规定，组织药学等相关专业技术人员对抗菌药物进行处方、医嘱点评，并将点评结果纳入医院评审评价指标体系，和相关科室及其工作人员绩效考核　　9、药师连续3次以上未按照规定审核抗菌药物处方与医嘱，或者发现处方不适宜、超常处方未进行干预且无正当理由的，取消其抗菌药物调剂资格。

抗菌药物管理药剂科该做哪些工作

4，抗生素备案应该属于哪个部门管

省级卫生行政部门。据了解，此举是配合建立健全抗生素分级管理制度。在明确医师使用抗菌药物的处方权限的同时，推动三级医院抗菌药物品种原则上不超过50种，二级医院不超过35种。此外，各医疗机构严格控制抗菌药物占药品用量的比例，住院患者抗菌药物使用率不超过60%，门诊患者抗菌药物处方比例不超过20%。对出现抗菌药物超常处方3次以上且无正当理由的医师提出警告，限制其特殊使用级和限制使用级抗菌药物处方权。限制处方权后，仍连续出现2次以上超常处方的，将取消其抗菌药物处方权。

5，怎么在上海药品物价备案

*注：本篇法规已被《上海市物价局、市卫生局关于发布＜上海市医疗机构药品集中招标采购价格管理办法＞的通知》（发布日期：2005年8月1日　实施日期：2005年9月1日）废止上海市物价局关于印发《上海市医疗机构药品　集中招标采购价格管理办法》的通知　（二00二年七月八日　沪价商[2002]032号）各区、县物价局：　　现将《上海市医疗机构药品集中招标采购价格管理办法》印发给你们，请遵照执行。　　　　　　上海市医疗机构药品集中招标采购价格管理办法　　第一条　为了规范药品集中招标采购中的价格行为，合理确定药品价格，根据《上海市医疗机构药品集中招标采购实施办法》等有关规定，结合本市实际，制定本办法。　　第二条　凡在本市行政区域内开展的药品集中招标采购活动，其价格行为均须按本办法执行。　　第三条　集中招标采购药品的价格要体现质价相符和鼓励创新的要求，并按照“质价相符，水平合理”的原则进行价格评估。　　第四条　投标人所投标药品的最高零售价格应在投标前获得上海市物价局的确认(确认单式样见附件1)，投标人不得一标多投(即生产企业就同一标的以多个投标人的形式或多个投标价格的形式投标)。医疗机构药品集中招标采购联...*注：本篇法规已被《上海市物价局、市卫生局关于发布＜上海市医疗机构药品集中招标采购价格管理办法＞的通知》（发布日期：2005年8月1日　实施日期：2005年9月1日）废止上海市物价局关于印发《上海市医疗机构药品　集中招标采购价格管理办法》的通知　（二00二年七月八日　沪价商[2002]032号）各区、县物价局：　　现将《上海市医疗机构药品集中招标采购价格管理办法》印发给你们，请遵照执行。　　　　　　上海市医疗机构药品集中招标采购价格管理办法　　第一条　为了规范药品集中招标采购中的价格行为，合理确定药品价格，根据《上海市医疗机构药品集中招标采购实施办法》等有关规定，结合本市实际，制定本办法。　　第二条　凡在本市行政区域内开展的药品集中招标采购活动，其价格行为均须按本办法执行。　　第三条　集中招标采购药品的价格要体现质价相符和鼓励创新的要求，并按照“质价相符，水平合理”的原则进行价格评估。　　第四条　投标人所投标药品的最高零售价格应在投标前获得上海市物价局的确认(确认单式样见附件1)，投标人不得一标多投(即生产企业就同一标的以多个投标人的形式或多个投标价格的形式投标)。医疗机构药品集中招标采购联合工作组(以下简称联合工作组)不得擅自接受未经确认最高零售价格的药品所进行的投标。联合工作组应在每期招标药品开标后，将投标药品价格报上海市物价局确认投标药品价格的有效性。　　第五条　价格评估按照投标价格一有效价格—合理价格—价格分值的顺序来确定投标人的价格得分。　　投标价格由投标人自主申报。以药品经营企业为投标人的，其投标价格需有相应生产企业的书面委托。　　在投标价格内确定有效价格，其上限为本市物价部门监测到的该药品在医疗机构的实际进价，下限为企业的合理成本。　　在有效价格内确定合理价格。就同一标的药品，根据投标有效价格的情况选取1—3家最低有效价格，并根据最低有效价格的算术平均价上浮30％为最高合理价格。最低有效价格即为最低合理价格。凡属合理价格区间的药品，一经中标，即属中低价位药品范围。　　在合理价格内确定价格分值，满分为30分。价格分值由基本分值和变动分值两部分组成，基本分值为20分，变动分值为10分，变动价格分值＝[(最高合理价格—投标价格)／(最高合理价格—最低合理价格)]×10。　　第六条　按《上海市医疗机构药品集中招标采购实施办法》规定，对实行分类评审的专利药品、获得我国行政保护的国外原研制药品、未申请专利保护的国内原研制药品、在国内同品种药品批号取得前已经引进投产的国外原研制药品、列入国家重点科技攻关项目的生物制品、国家级优质中成药品，以及国家计委单独定价药品，其中标价格由联合工作组依据同品规(无同品规的按同类品种确定)药品中标情况具体确定。　　第七条　联合工作组应在每期招标工作结束后3个工作日内将药品实际中标价格报上海市物价局备案(备案表见附件2)。上海市物价局根据中标价格，在兼顾生产、经营企业，医疗机构和患者利益的基础上，及时制定、调整、公布中标药品的临时最高零售价格。　　中标药品临时最高零售价格原则上不得突破该药品现行最高零售价格。　　中标药品临时最高零售价格按以下公式计算：　　(一)药品中标价格在人民币5元(含)以下的：中标药品临时最高零售价格＝中标价格×(1＋差别流通差率)＋｛[现行最高零售价格—中标价格×(1＋差别流通差率)]×40％｝　　(二)药品中标价格在人民币5元(不含)以上的：中标药品临时最高零售价格＝中标价格×(1＋差别流通差率)＋｛[现行最高零售价格—中标价格×(1＋差别流通差率)1×30％｝　　差别流通差率见附件3。　　临时最高零售价格的有效期是：自上海市物价局确定的执行日期始，并于同品种药品下一轮集中招标采购后新中标药品临时最高零售价格执行日止。　　第八条　中标药品临时最高零售价格执行期间，遇国家计委或上海市物价局统一调整有关品种最高零售价格的，按以下原则处理：　　(一)中标药品临时最高零售价格高于国家计委或上海市物价局调整后同类药品最高零售价格的，应按调整后最高零售价格执行。　　(二)若中标价格与临时最高零售价格之间差率小于国家计委规定的流通差率，中标人可向上海市物价局提出书面申请调整中标药品临时最高零售价格。上海市物价局将在不高于国家规定的同类药品临时最高零售价格水平内，视实际情况决定调整与否及调整幅度。　　第九条　中标药品卖买合同履行期间，若因不可预见的原因而严重影响中标药品的生产和正常供应，需调整临时最高零售价格的，应及时将有关情况书面报告上海市物价局。上海市物价局将会同有关部门进行成本核实，并按有关规定相应调整。　　第十条　市药事所和联合工作组必须严格执行上海市物价局批准的收费标准。　　第十一条　药品生产经营企业、医疗机构及市药事所和联合工作组在药品招标中不得有价格欺诈、价格垄断、串通抬价、低价倾销、乱收费等不正当的价格行为，药品购销要按中标价格如实开具发票，如实记帐。药品经营企业和医疗机构必须按照规定的时间执行重新核定的中标药品临时最高零售价格。　　第十二条　各级物价部门要加强对药品集中招标采购中价格行为的监督和检查，严肃查处各类价格违法行为。　　第十三条　本办法由上海市物价局负责解释。　　第十四条　本办法自发布之日起执行。以前上海市物价局规定与本办法有抵触的，以本办法为准。　　附件：一、投标药品价格确认单　　　　　二、差别流通差率表　　　　　三、中标药品价格备案表(略)

药品属于流通产品,厂家生产药品在当地的物价局都有个价格备案。在产地以外市场销售的前提是：将你所要销售的药品到销售当地物价局办理物价。