你好，想申请械字号面膜，需先了解，申请肯定是非常繁琐，满足所有条件即可1、械字号面膜属于09大类（物理治疗器械）2、执行标准械字号面膜。械字号面膜简单来说就是医用面膜，医用面膜是医学护肤品，它的生产批号上面必须为械字号，而且是需要经过一年或者一年以上的临床实验以后，确定产品应用和生产标准已经达到受损、激素、过敏肌肤等一些问题肌肤修复效果，产品全程无菌生产，配方也是比较精简有效，非常的专业和安全，如果只是皮肤有点干，建议用一些补水保湿的面膜就可以了，如果是问题性肌肤就建议用医用面膜，不要用一般的面膜了。
1、械字号面膜怎么样？
械字号面膜简单来说就是医用面膜，医用面膜是医学护肤品，它的生产批号上面必须为械字号，而且是需要经过一年或者一年以上的临床实验以后，确定产品应用和生产标准已经达到受损、激素、过敏肌肤等一些问题肌肤修复效果，产品全程无菌生产，配方也是比较精简有效，非常的专业和安全，如果只是皮肤有点干，建议用一些补水保湿的面膜就可以了，如果是问题性肌肤就建议用医用面膜，不要用一般的面膜了。
2、面膜申请械字号容易吗？
你好，想申请械字号面膜，需先了解，申请肯定是非常繁琐，满足所有条件即可1、械字号面膜属于09大类（物理治疗器械）2、执行标准械字号面膜：《医疗器械标准管理办法》第二十五条规定：医疗器械企业应当严格按照经注册或者备案的产品技术要求组织生产，保证出厂的医疗器械符合强制性标准以及经注册或者备案的产品技术要求，
经查，没有对物理降温设备制定过强制性标准，所以执行的是企业自行制定的产品技术要求）3、生产资质械字号面膜：《医疗器械生产监督管理办法》第十一条规定：开办第一类医疗器械生产企业的，应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门办理第一类医疗器械生产备案，提交备案企业持有的所生产医疗器械的备案凭证复印件和本办法第八条规定的资料（第二项除外）。
食品药品监督管理部门应当当场对企业提交资料的完整性进行核对，符合规定条件的予以备案，发给第一类医疗器械生产备案凭证，4、生产监管械字号面膜：根据《医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则》进行监管，共计74条7453字。5、产品许可械字号面膜：《医疗器械监督管理条例》第九条：第一类医疗器械产品备案和申请第二类、第三类医疗器械产品注册，应当提交下列资料：（一）产品风险分析资料；（二）产品技术要求；（三）产品检验报告；（四）临床评价资料；（五）产品说明书及标签样稿；（六）与产品研制、生产有关的质量管理体系文件；（七）证明产品安全、有效所需的其他资料，
医疗器械注册申请人、备案人应当对所提交资料的真实性负责。第十条：第一类医疗器械产品备案，由备案人向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门提交备案资料，其中，产品检验报告可以是备案人的自检报告；第十七条规定：第一类医疗器械备案，不需要进行临床试验，6、标签标识械字号面膜：按照《医疗器械说明书及标签管理规定》执行。
