注:GSP是《药品经营质量管理规范》的简称,是药品经营企业统一的质量管理规范,GSP是GoodSupplyPractice的缩写,意为良好的供应规范,是控制药品流通中一切可能发生的质量事故的因素,GSP是英文GoodSupplyPractice的缩写,意思是良好的供货规范。
GSP是GoodSupplyPractice的缩写,意为良好的供应规范,是控制药品流通中一切可能发生的质量事故的因素。的本质。GSP认证是国家对药品经营企业实施GSP的检查、认可和监督管理过程,是对药品经营企业进行监督管理的一种法定形式,是规范药品经营企业经营行为的一种方式。努力实现我国药品流通秩序的根本好转,营造规范有序、公平竞争的市场环境,促进医药经济快速健康发展和与国际医药市场接轨的根本举措。2001年10月15日,国家医药产品管理局下发了《关于加快GSP认证步伐,推进GSP工作监督实施的通知》,规定了GSP认证的具体步骤、措施和要求。通知明确要求,2004年底前完成全国医药企业的GSP改造和认证工作。
GSP认证是指药品监督管理部门对药品流通(管理、储存、运输、使用)全过程实施《药品生产质量管理规范》(GSP),并进行检查和评价,决定是否颁发GSP认证的过程。注:GSP是《药品经营质量管理规范》的简称,是药品经营企业统一的质量管理规范。药品经营企业应当在药品监督管理部门规定的时间内达到GSP要求,并通过认证取得认证证书。GSP是英文GoodSupplyPractice的缩写,意思是良好的供货规范。它是对医药商品流通过程中所有可能引起质量事故的因素进行控制,以防止质量事故发生的一套管理程序。在医药商品生产、经营和销售的整个过程中,由于内外因素的影响,随时都可能出现质量问题。必须在所有这些环节采取严格措施,从根本上保证医药商品的质量。
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