13485，13485认证有什么含义企业通过13485认证标志着什么对企业有什
13485认证有什么含义企业通过13485认证标志着什么对企业有什一、ISO/DIS13485标准的性质和用途ISO13485：1996标准提出了对医疗器械生产企业的专用要求，但它不是一个独立的标准，而是与ISO9001：1994标准共同规定了医疗器械的设计、开发、生产以及相应的安装和服务的要求。而ISO/DIS13485标准在“引言”中明确指出：“本标准是一个以ISO9001：2000标准为基础的独立标准”。该标准引用了ISO9001：2000标准的大部分原文，但也删减了其中不适于医疗器械行业的要求...
更新时间：2023-03-02标签： 13485认证有什么什么 全文阅读