第三类是高风险,需要采取特殊措施严格控制和管理,以保证其安全性和有效性医疗器械医疗器械分类:I类,通过常规管理足够安全有效医疗器械,任何一种依靠电能或其他能源而不是人体或重力直接产生的能量来发挥作用的/广义医疗器械除了主动医疗器械还有被动医疗器械和体外诊断试剂,active医疗器械,其中之一医疗器械,根据产品特性进行区分。1、什么是有源医疗器械和无源医疗器械active医疗器械,其中之一医疗器械,根据产品特性进行区分。任何一种依靠电能或其他能源而不是人体或重力直接产生的能量来发挥作用的/广义医疗器械除了主...
更新时间:2023-03-18标签: 什么是医疗器械器械医疗高风险控制 全文阅读