恩替卡韦说明书，惯爱恩替卡韦是怎么服用的

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1，惯爱恩替卡韦是怎么服用的
2，恩替卡韦的副作用有哪些
3，恩替卡韦分散片说明书

1，惯爱恩替卡韦是怎么服用的

适用于病毒复制活跃，血清丙氨酸氨基转移酶（ALT）持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。也适用于治疗2岁至<18岁慢性HBV感染代偿性肝病的核苷初治儿童患者，有病毒复制活跃和血清ALT水平持续升高的证据或中度至重度炎症和/或纤维化的组织学证据，应在有经验的医生指导下服用本品。片剂和口服溶液在健康受试者中是生物等效的，因此两种剂型可互换使用。口服溶液详细信息参见口服溶液说明书，应空腹服用（餐前或餐后至少2小时）。成人：口服每天一次，每次0.5mg。拉米夫定治疗时发生病毒血症或出现拉米夫定耐药突变的患者为每天一次，每次1mg（0.5mg两片）。儿童：已有适合2岁至<18岁儿童患者的恩替卡韦口服溶液和恩替卡韦片。儿童患者的治疗决定应该仔细考虑个体患者的需要，并参考现行儿童治疗指南。HBeAg阳性慢性乙型肝炎代偿性肝病儿童患者，治疗前血清ALT升高应该至少持续6个月；HBeAg阴性儿童患者至少为12个月。体重32.6kg或以上患者每日剂量应该为片剂0.5mg或口服溶液10ml(0.5mg)，伴或不伴食物给药。体重小于32.6kg患者应该使用口服溶液。肝功能不全肝功能不全患者无需调整用药剂量。治疗的时间关于本品的最佳治疗时间，以及与长期的治疗结果的关系，如肝硬化、肝癌等，目前尚未明了。

惯爱恩替卡韦是怎么服用的

2，恩替卡韦的副作用有哪些

恩替卡韦为鸟嘌呤核苷类似物，适用于伴有谷丙转氨酶升高和病毒活动复制的肝功能代偿的成年慢性乙肝病人的治疗，具有起效快，抑制乙肝病毒强，低耐药的特点，国内外指南推荐恩替卡韦可作为慢性乙肝患者初始抗病毒治疗的首选。恩替卡韦的不良反应： 1、常见的不良反应有转氨酶升高、头痛、疲劳、眩晕、恶心、腹部不适、肌痛、失眠、风疹等，这些不良反应多为轻度到中度。 2、有研究显示，恩替卡韦在初始用药时可发生转氨酶升高，通常继续用药一段时间，转氨酶可恢复正常。因此用药期间需定期检测肝功能。 3、停止治疗后肝炎症状急性加剧或转氨酶复燃。因此，在停止治疗后应密切监测肝功能至少持续几个月，如有必要，需重新开始抗病毒治疗。 4、上市后报道：类过敏反应、脱发、皮疹、乳酸酸中毒（失代偿期肝病患者乳酸酸中毒的风险较高）等。用药注意事项： 1、患者患者千万不要盲目的自行用药，应在医生的指导下服用恩替卡韦，并告知医生任何新出现的症状及合并用药情况。 2、肝功能不全无需调整剂量。 3、食物对口服吸收的影响，因此，恩替卡韦应空腹服用（餐前或餐后至少2小时）。 4、与拉米夫定存在交叉耐药，因此拉米夫定耐药不可选恩替卡韦，对于拉米夫定耐药、可替换为替诺福韦酯或与阿德福韦酯联合用药，可以使耐药率明显下降。 5、肾功能不全的患者中，当肌酐清除率 50ml/分钟的患者应调整用药剂量。 6、恩替卡韦的耐药患者推荐换用替诺福韦酯或加用阿德福韦酯治疗。据WHO统计，全球约有20亿人感染了HBV（乙肝病毒），其中2.4亿为慢性感染者，每年大约有超过65万人死于乙肝病毒所致的肝硬化、肝衰竭及干细胞癌等终末期肝病。单在我国约有2000万的慢性乙型肝炎的患者，每年有约20万人死于上述疾病。在众多治疗乙型肝炎的药物中，有一种核苷酸类似物的药物—恩替卡韦，因应用方便、安全性强、不良反应少尤其能较快改善病情等优点，被国内外肝病学会推荐为乙肝患者首选的抗病毒药物。但是药三分毒，那长期服用恩替卡韦有哪些副作用，或者需要注意哪些注意事项呢？恩替卡韦最常见的不良反应有：头痛、疲劳、眩晕、恶心及ALT升高、腹痛、腹部不适、上腹痛、肝区不适、肌痛、失眠、风疹等，这些多为轻到中度，其他还有上呼吸道感染、中耳炎、腹泻、胃炎、心肌缺血、骨折、CK升高、血白细胞降低、血小板降低、空腹血糖一过性升高、尿红细胞增加、胰淀粉酶一过性增高等。服用恩替卡韦的人群可能还需要考虑以下的一些注意事项。进食的同时口服恩替卡韦会导致药物吸收的轻微延迟，所以恩替卡韦应在空腹服用（服药的前后2小时不应进食）有患者在核苷类药物单独或与其他抗逆转录病毒药物联合使用时出现了乳酸性酸中毒和重度的脂肪性肝肿大，甚至有死亡的报道，所以在使用恩替卡韦治疗期间应密切监测肝功能、HBV DNA血乳酸、肌酸激酶等指标。当慢性乙肝患者停止抗乙肝治疗后，有可能会出现乙肝严重急性加剧，所以病人千万不可自己私自停药。恩替卡韦在用于慢性乙肝合并HIV感染且没有经过抗HIV治疗的患者，有可能出现对HIV核苷逆转录酶抑制剂的耐药，所以在恩替卡韦治疗前，需要进行HIV抗体的检测。恩替卡韦主要是经过肾脏代谢的，所以当肾功能出现不全时应该调整给药间隔时间：肌酐清除率在30-50ml/min时宜每48小时给药一次，10—30ml/min时宜每72小时一次，当肌酐清除率小于10ml/min或者进行血液透析或腹膜透析时则宜5-7日给药一次。药事网权威解读，未经授权不得转载，抄袭必究。首先，恩替卡韦作为治疗慢性乙型肝炎、肝硬化的一线用药（另外一个一线用药是替诺福韦），所有乙肝人都应该知道这个药，抗乙肝病毒强度高，耐药率低。但再好的药物，他都有副作用。当然，不是说有副作用就不能用这个药物，而是说要权衡利弊。总体来说，绝大多数乙肝人都能顺利地用恩替卡韦来治疗。那恩替卡韦到底有哪些不良反应？常见的不良反应主要是头痛、恶心、乏力、肌肉痛等，但这些不良反应不特异，也就是说，当你出现头痛时，你不知道是恩替卡韦引起来的，还是别的原因导致的头痛。一般来说，这些不良反应都不严重，不至于要停药。大家担心的，恩替卡韦会不会导致肾脏损伤？一般不会。严重肝病患者用恩替卡韦，有引起乳酸酸中毒的报告，这值得引起警惕，但通常这句话也不是告诉患者的，而是告诉医生的。因为乳酸酸中毒不是常见病，普通患者根本不认识这个东西。当然，乳酸酸中毒还是很少见的。乙肝抗病毒药——恩替卡韦，自2005年发现以来因为效果好、副作用少、耐药率低而一直作为首选药物。“是药三分毒”，恩替卡韦有副作用吗？都有哪些副作用？其实，恩替卡韦是乙肝口服抗病毒药中副作用较少的药物。主要有：（1）用药初期部分患者会出现头痛、疲劳、眩晕、恶心、腹痛、腹部不适、上腹痛、肝区不适等非特异性症状，使用一段时间可以耐受，直至逐渐消失。（2）过敏反应：脱发，皮疹。（3）有报道长期使用恩替卡韦出现乳酸酸中毒的情况，发生率非常低，一般发生在严重的肝硬化，或者有其他严重疾病，或者使用其他药物的情况下。（4）停药后出现乙肝复发，转氨酶再次升高。这是所有抗病毒药都会出现的情况。（5）对于同时患艾滋病的乙肝患者，使用恩替卡韦会增加艾滋病药物的耐药，所以不选择使用恩替卡韦。（6）动物试验研究中乳汁中有恩替卡韦，孕妇尚不可知，所以不推荐孕妇和哺乳期妇女选用。恩替卡韦需要长期服用，为了避免和早期发现副作用，需要做到： ①恩替卡韦服用期间，需要定期检查肝功、病毒定量，以防药物耐药。 ②长期规律服用恩替卡韦，每天晚上睡前一粒，不随意停药、漏服。 ③如果可以需要检查血肌酐、乳酸、肌酸激酶，但不是必须检查，门诊的大多数患者没有进行此项检查。 ④在用药期间出现不适，需咨询医生。恩替卡韦属于安全性比较高的药物，是治疗乙肝的首选药物。恩替卡韦是近几年公认的治疗乙型肝炎疗效显著，尤其是在治疗初期效果更明显，转氨酶下降那是真快。而且耐药产生率底，副作用比较轻微得到使用此药的人好评。恩替卡韦于2005年通过美国食品药品监督管理局批准上市。原药生产公司是百时美施贵宝公司，价格有点小贵，据我所知在300百左右，直到2010年国内正大天晴制药可以生产此药品后价格才大幅度下调。说价格问题看似与副作用无关，其实价格会影响用药者的心理，影响心理就会影响疗效，影响疗效就会有副作用。好了，闲话少叙，下面从药理毒理方面分析一下恩替卡韦的副作用。恩替卡韦为鸟嘌呤核苷类似物，对乙肝病毒多聚酶具有抑制作用。简单理解就是不让病毒复制。参与病毒复制基因使复制失败。但不会参与机体正常细胞基因的转录复制，所以毒副作用相对是很少的。长期服用常见副作用头痛、恶心、疲惫、肌肉痛、转氨酶暂时性升高、腹痛腹泻、失眠眩晕等。这些大都可耐受，不影响使用。特别注意患者如出现乳酸酸中毒和重度的脂肪性肝肿大或者过敏反应应停药去医院处理。服用此药期间还要注意如下事项使药物有效作用最大化。一、最好空腹服用(吃饭前后两个小时)利于药品吸收。二、根据自身情况定期检查肝功能。三、定时定量服用。四、如服用中出现明显的不适请及时就医。五、由于实验数据不足未成年人和孕妇哺乳期妇女请权衡利弊才可使用。总之治疗乙肝不能单独依靠某种药物，应根据个体不同病情的不同，对症用药综合治疗，才能发挥药物的疗效，最大限度的保护身体的健康。曾经帮助多名患者从国外购买替诺福韦，约100多元一盒30粒，据患者说是替换恩替卡韦的。对药品的使用不是特别了解，只是听患者门说替诺福韦效果较好，副作用小些! 恩替卡韦作为抗病毒一线药物供大家使用，它的作用一是见效比较快，二是在肝功能损伤之后，可以在服药的短期内促进肝功能转归，三是它的耐药率也是非常的低，所以作为一线抗病毒药物供大家使用。同时它也存在着不良反应： 1. 恩替卡韦不能随便停药，服药是一个长期的过程，用了恩替卡韦这种药之后不能轻易停药，一旦停药很有可能会让自己的疾病更加的恶化，还有可能会出现肝癌，甚至死亡的情况。当慢性乙肝病人停止抗乙肝治疗后，包括恩替卡韦在内，已经发现有重度急性肝炎发作的报道。对那些停止抗乙肝治疗的病人的肝功能情况应从临床和实验室检查等方面严密监察，并且至少随访数月。如必要，可重新恢复抗乙肝病毒的治疗。2.恩替卡韦最常见的不良反应有：头痛、疲劳、眩晕、恶心等不良反应，还有可能造成骨质增生。虽然，恩替卡韦有一定的副作用，但是利大于弊。只要自己认真对待病情，根据医生的建议去做，相信不久的某一天，乙肝可以和自己说再见了！问过许多服用恩替卡韦的乙肝病人，他们大多很难区分一些身体不适或者症状是否与服用恩替卡韦有关。在恩替卡韦说明书上是这样写的:恩替卡韦最常见的不良反应有ALT升高,疲劳,眩晕,恶心,腹痛,腹部不适,肝区不适,肌痛,失眠和风疹。这些不良反应多为轻到中度。恩替卡韦的说明书首页有这样的警告:核苷类药物在单独或与其他抗逆转录病毒药物联合使用时，已经有乳酸性酸中毒和重度脂肪性肝肿大，包括死亡病例的报道。当慢性乙肝病人停止抗乙肝治疗后，包括恩替卡韦在内，已经发现有重度急性肝炎发作的报道。对那些停止抗乙肝治疗的病人的肝功能情况应从临床和实验室检查等方面严密监察，并且至少随访数月。如必要，可重新恢复抗乙肝病毒的治疗。所以恩替卡韦一定要在医生指导下使用。而且一定要坚持服药期间的定期复查。

恩替卡韦的副作用有哪些

3，恩替卡韦分散片说明书

　　恩替卡韦分散片适用于病毒复制活跃，血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。下面是我整理的恩替卡韦分散片说明书，欢迎阅读。　　恩替卡韦分散片商品介绍　　通用名：恩替卡韦分散片　　生产厂家: 苏州东瑞制药有限公司　　批准文号：国药准字H20100129 　　药品规格：0.5mg*14片　　药品价格：￥260元　　恩替卡韦分散片说明书　　【通用名称】恩替卡韦分散片　　【商品名称】恩替卡韦分散片(雷易得) 　　【英文名称】EntecavirDispersibleTablets 　　【拼音全码】EnTiKaWeiFenSanPian(LeiYiDe) 　　【主要成份】主要成份为：恩替卡韦，化学名称：2-氨基-9-[(1S,3R,4S)-4-羟基-3-羟甲基-2-亚甲基环戊基]-1，9-二氢-6H-嘌呤-6-酮一水合物。　　化学名：2-氨基-9-[(1S,3R,4S)-4-羟基-3-羟甲基-2-亚甲基环戊基]-1，9-二氢-6H-嘌呤-6-酮一水合物　　分子式：C12H15N5O3H2O 　　分子量：295.3 　　【性状】恩替卡韦分散片(雷易得)为白色片。　　【适应症/功能主治】恩替卡韦分散片(雷易得)适用于病毒复制活跃，血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。　　【规格型号】0.5mg*14s 　　【用法用量】患者应在有经验的医生指导下服用恩替卡韦分散片(雷易得)。推荐剂量：成人和16岁及以上的青少年口服恩替卡韦分散片(雷易得)，每天一次，每次0.5mg。拉米夫定治疗时发生病毒血症或出现拉米夫定耐药突变的患者为每天一次，每次1mg(0.5mg两片)。恩替卡韦分散片(雷易得)应空腹服用(餐前或餐后至少2小时)表：肾功能不全患者恩替卡韦推荐用药间隔调整肌酐清除率通常剂量(0.5mg)拉米夫定治疗失效(1mg)=50每日一次，每次0.5mg每日一次，每次1mg30到﹤50每48小时一次，每次0.5mg每48小时一次，每次1mg10到﹤30每72小时一次，每次0.5mg每72小时一次，每次1mg﹤10血液透析*或CAPD每5~7日一次，每次0.5mg每5~7日一次，每次1mg。　　【不良反应】在国外进行的研究中，恩替卡韦分散片(雷易得)常见的不良事件有：头痛、疲劳、眩晕、恶心。拉米夫定治疗的患者普遍出现的不良事件有：头痛、疲劳、眩晕。在这4项研究中，分别有1%的恩替卡韦治疗的患者和4%拉米夫定治疗的患者由于不良事件和实验室检测指标异常而退出研究。　　【禁忌】对恩替卡韦或制剂中任何成份过敏者禁用。　　【注意事项】肌酐清除率<50ml/min，包括血透析或CAPD的患者，建议调整恩替卡韦的给药剂量(见【用法用量】)。肝移植受体患者恩替卡韦治疗肝移植受体的安全性和有效性尚不清楚。如果认为肝移植受体需要接受恩替卡韦治疗，其曾经或正在接受可能影响肾功能的免疫抑制，如:环孢菌素或他克莫司的治疗，应在恩替卡韦给药前及给药过程中严密监测肾功能。(见【药代动力学】)患者须知患者应在医生的指导下服用恩替卡韦，并告知医生任何新出现的症状及合并用药情况。应告知患者如果停药有时会出现肝脏病情加重，所以应在医生的指导下改变治疗方法。患者在开始恩替卡韦治疗前，需要进行xxx抗体的检测。应告知患者如果感染了xxx而未接受有效的xxx药物治疗，恩替卡韦可能会增加对xxx药物治疗耐药的机会(见【警告】3.合并感染xxx)。使用恩替卡韦治疗并不能降低经性接触或污染血源传播HBV的危险性。因此，需要采取适当的防护措施。　　【儿童用药】儿童的安全性和有效性尚未确定。　　【老年患者用药】临床研究未证实老年人对该药的反应与年轻人不同，但考虑到老年人多有肝肾功能和心功能减退，并伴有其它疾病和相应的药物治疗，一般起始用药采用剂量范围的下限。老年人对恩替卡韦分散片(雷易得)的清除率降低，药时曲线(AUC)增加约40%-60%，也需采用较低的起始剂量。　　【孕妇及哺乳期妇女用药】对孕妇用药缺乏相应的研究资料，但根据动物试验结果，恩替卡韦分散片(雷易得)只在非常必要时方可用于孕妇。尚不知恩替卡韦分散片(雷易得)能否通过乳汁分泌，服药的哺乳期妇女应中止哺乳。　　【药物相互作用】体内和体外试验评价了恩替卡韦的代谢情况。恩替卡韦不是细胞色素P450(CYP450)酶系统的底物、抑制剂或诱导剂。在浓度达到人体内浓度约10000倍时，恩替卡韦不抑制任何主要的人CYP450酶：1A2、2C9、2C19、2D6、3A4、2B6和2E1。在浓度达到人体内浓度约340倍时，恩替卡韦不诱导人CYP450酶：1A2、2C9、2C19、3A4、3A5和2B6。同时服用通过抑制或诱导CYP450系统而代谢的药物对恩替卡韦的药代动力学没有影响。而且，同时服用恩替卡韦对已知的CYP底物的药代动力学也没有影响。研究恩替卡韦与拉米夫定、阿德福韦和替诺福韦的相互作用时，发现恩替卡韦和与其相互作用药物的稳态药代动力学均没有改变。由于恩替卡韦主要通过肾脏清除，服用降低肾功能或竞争性通过主动肾小球分泌的药物的同时，服用恩替卡韦可能增加这两个药物的血药浓度。同时服用恩替卡韦与拉米夫定、阿德福韦、替诺福韦不会引起明显的药物相互作用。同时服用恩替卡韦与其他通过肾脏清除或已知影响肾功能的药物的相互作用尚未研究。患者在同时服用恩替卡韦与此类药物时要密切监测不良反应的发生。　　【药物过量】目前尚无使用恩替卡韦分散片(雷易得)过量的相关报道。在健康人群中单次给药达40毫克或连续14天多次给药20mg/天后，未观察到不良事件发生的增多。如果发生药物过量，须监测患者的毒性指标，必要时进行标准支持疗法。单次给药1mg恩替卡韦后,4个小时的血液透析可清除约13%的恩替卡韦。　　【药理毒理】恩替卡韦分散片(雷易得)主要以原形通过肾脏清除，清除率为给药量的62—73%。肾清除率为360—471mL/min，且不依赖于给药剂量，这表明恩替卡韦同时通过肾小球滤过和网状小管分泌。特殊人群性别：恩替卡韦分散片(雷易得)的药代动力学不因性别的不同而改变。种族：恩替卡韦分散片(雷易得)的药代动力学不因种族的不同而改变。老年人：一项评价年龄与恩替卡韦分散片(雷易得)药代动力学关系的研究(口服恩替卡韦分散片(雷易得)1mg)显示老年人的AUC较健康年轻人升高29.3%，这很可能是由于个体肾功能的差异所造成的。老年人的用药剂量参看肾功能不全者的剂量调节。　　【药代动力学】恩替卡韦分散片(雷易得)口服后吸收完全但缓慢，6-12小时达到峰浓度。单次口服5mg，血药峰值为3.0ng/ml;单次口服10mg，血药峰值为5.9ng/ml。绝对生物利用度为64%-90%，不受饮食影响。循环中的药物约95%以上与血浆蛋白结合，分布容积为21L/kg。持续用药后7-8天达到稳态血药浓度。恩替卡韦分散片(雷易得)以二室模型的方式从血浆中消除，在肝脏广泛代谢为无药理活性的代谢产物(90%)。终末半衰期(t1/2()健康者约为35小时，高血压病人延长为50小时，老年人65小时，肝功受损者60小时，肾功能不全者不受影响。恩替卡韦分散片(雷易得)10%以原型、60%以代谢物的形式从尿中排出，20%-25%从胆汁或粪便排出。恩替卡韦分散片(雷易得)不被血液透析清除。肾功能不全对恩替卡韦分散片(雷易得)的药代动力学特点没有显著影响。老年患者和肝功能不全患者对恩替卡韦分散片(雷易得)的清楚率降低，药时曲线下面积(AUC)约增加40%-60%。中重度心衰患者的AUC升高幅度相似。　　【贮藏】密封,干燥处保存。　　【包装】0.5mg*14片/盒。　　【有效期】18月　　【批准文号】国药准字H20100129 　　【生产企业】苏州东瑞制药有限公司　　雷易得 14片的功效与作用雷易得 14片适用于病毒复制活跃，血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。　　恩替卡韦分散片使用常见问题　　在市面上销售的假药越来越多了，从而导致了人们无法选择药物。恩替卡韦分散片是一种能够很好的治疗乙型肝炎的药物。那么，恩替卡韦分散片怎么辨别真伪呢? 　　恩替卡韦分散片的主要成份为恩替卡韦。恩替卡韦分散片是一种用于治疗乙肝病毒感染的新一代鸟嘌呤核苷类似物口服药，主要用于治疗成人伴有病毒复制活跃和血清转氨酶持续增高，或肝组织学为活动性病变的慢性乙型肝炎。恩替卡韦分散片可用于HBV乙肝携带患者，具有抑制HBV病毒复制的作用。恩替卡韦分散片辨别真伪的方法是：　　1.进入国家药监局数据查询网站，点击国产药，输入药品名称(恩替卡韦分散片)或其批准文号，点击查询，若查不到的就是假药。　　2.另外，可以根据恩替卡韦分散片药品的包装，气味，外表，说明等方面辨别其真伪。　　肾功能不全在不同程度肾功能不全的患者(无慢性乙型肝炎病毒感染)，包括使用血液透析或持续性便携式腹膜透析(CAPD)治疗的患者中，单次给药1mg 恩替卡韦分散片后的药代动力学结果显示清除率随肌酐清除率的降低而下降。血液透析前2小时单次给药1mg恩替卡韦分散片，血液透析4小时能清除约给药剂量的13%，CAPD治疗7天仅能清除约给药剂量的0.3%。恩替卡韦应在血液透析后给药。

恩替卡韦分散片说明书