成都市第二类医疗器械经营备案表，二类医疗器械备案提交的电子表是什么格式

来源：整理时间：2022-11-24 03:41:08 编辑：成都生活手机版

1，二类医疗器械备案提交的电子表是什么格式

二类医疗器械经营是备案，相关文件表格在所在地市药监局网站查询二类医疗器械生产是注册，相关文件表格在所在地省级药监局网站查询

一样关注再看看别人怎么说的。

二类医疗器械备案提交的电子表是什么格式

2，成都二类医疗器械经营备案流程

二类医疗器械经营备案凭证流程为现场递交材料——窗口工作人员收件——材料审核——现场验收——审批，言成12年办理了，出证快！

你去食品药品监督管理部门进行变更就可以了...但请注意你的实际经营场所是否符合二类医疗器械销售的标准。

成都二类医疗器械经营备案流程

3，二类医疗器械经营备案网上可以辨别真假吗

一、第一类医疗器械经营第一类医疗器械不需要许可和备案。但从事第一类医疗器械经营的应当符合以下要求：一是应当具有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件。二是具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度和质量管理机构或者人员。第二类医疗器械经营备案自2014年6月1日起，从事第二类医疗器械经营的，经营企业应填写第二类医疗器械经营备案表（见附件4），向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案，并提交符合第二类医疗器械经营备案材料要求（见附件5）的备案材料。二、网上销售就要符合该网站的条规，例如：淘宝网就要提交相关证明。

或许可以。

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4，如何办理第二类医疗器械经营备案凭证

到市级药监局办理即可

现在医疗器械经营许可分为二类医疗器械经营备案，三类医疗器械经营许可证，具体按照《医疗器械经营监督管理办法8号令》第八条　需要提供的资料清单如下:　　（一）营业执照和组织机构代码证复印件；　　（二）法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件；　　（三）组织机构与部门设置说明；　　（四）经营范围、经营方式说明；　　（五）经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件；　　（六）经营设施、设备目录；　　（七）经营质量管理制度、工作程序等文件目录；　　（八）计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明；　　（九）经办人授权证明；　　（十）其他证明材料。第十二条　从事第二类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案，填写第二类医疗器械经营备案表，并提交本办法第八条规定的资料（第八项除外）。如果能帮到你，可以追问我，具体要求可以看当地药监局的办事指南

5，如何办理成都第二类医疗器械备案

2014年6月1日前已取得第二类医疗器械经营许可的，不需重新办理备案。经营许可证到期需继续从事经营的，应办理备案。2014年6月1日前已受理第二类医疗器械经营许可申请的，受理的食品药品监督管理部门通知企业按照新规定办理备案。

找四川言成商务，高效！第一步：申请人在成都市食品药品监督管理局网站上办事服务中网上预审栏填报申请事项内容。第二步：网上预审通过后向市政府政务中心市食品药品监督管理局窗口提出书面申请并附相关申请材料。材料齐全、符合法定形式的，予以受理；申请材料存在可以当场更正的错误的，允许申请人当场更正；申请材料不齐全或者不符合法定形式的，应当场内一次性告知申请人需要补上的全部内容。第三步：申请人向市政务服务中心市食品药品监管局窗口提交《第二类医疗器械经营备案表》、《第二类医疗器械经营备案变更表》、《第二类医疗器械经营备案补发表》、《第二类医疗器械经营备案取消表》，并附相关申请材料（申请表不得手工填写）；第四步：经市食品药品监管局窗口审核，作出是否当场备案决定；

6，医疗器械许可证办理去哪啊

找他们很快就出证，而且服务很贴心,办理流程：第一步：申请人在成都市食品药品监督管理局网站上办事服务中网上预审栏填报申请事项内容。第二步：网上预审通过后向市政府政务中心市食品药品监督管理局窗口提出书面申请并附相关申请材料。材料齐全、符合法定形式的，予以受理；申请材料存在可以当场更正的错误的，允许申请人当场更正；申请材料不齐全或者不符合法定形式的，应当场内一次性告知申请人需要补上的全部内容。第三步：申请人向市政务服务中心市食品药品监管局窗口提交《第二类医疗器械经营备案表》、《第二类医疗器械经营备案变更表》、《第二类医疗器械经营备案补发表》、《第二类医疗器械经营备案取消表》，并附相关申请材料（申请表不得手工填写）；第四步：经市食品药品监管局窗口审核，作出是否当场备案决定；四川言成值得考虑。

医疗器械经营企业许可证申请材料1、《上海市医疗器械经营企业许可证申请表》2、《医疗器械经营企业许可证申请材料登记表》3、工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件或《营业执照》（复印件）4、拟办企业质量管理负责人、质量员、质量检验员（身份证、学历或者职称证明复印件、个人简历、联系电话） ⑴企业质量管理负责人一名 ⑵企业质量员一名 ⑶企业质量检验员一名（质量管理机构负责人、专职质量员、企业质量检验人员应具有与其经营产品类别相关（医疗器械、医学、药学）的专业学历，熟悉国家及本市有关医疗器械监督管理法规、规章和技术标准）。5、拟办企业办公场所和仓库办公设施及仓储设备清单6、拟办企业质量管理机构网络图7、拟办企业组织机构与职能或专职质量管理人员的职能8、拟办企业产品质量管理制度文件及记录表格

7，请问现在医疗器械二类怎么备案我现在想要在成都开一家医疗器械

所需资料：（1）营业执照副本原件；分支机构还需要提供总公司营业执照副本和第三类《医疗器械经营许可证》复印件（核对原件）；（2）公章；（3）法定代表人、企业负责人、质量负责人（医学本课专业以上）的身份证复印件（正反面复印）、毕业证或者职称证明复印件（核对原件），验收人员、销售人员、养护人员身份证及毕业证复印件；（4）千方百剂软件发票；（5）企业组织机构与部门设置说明；（6）经营范围和方式说明；（7）经营场所、库房地址的卫星定位照片、平面图；（8）产权证复印件及租赁合同原件；（9）经营设施、设备目录（请参考《医疗器械经营质量管理规范》中对设施、设备的要求并根据本企业的实际情况进行填报）；（10）企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录（管理制度、工作程序目录请分列清楚）；（11）计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明（可以参照《医疗器械经营质量管理规范》第三十条，结合本企业实际情况进行描述）；（12）经营产品名录。大业财务

现在淘宝要求所有卖成人用品的淘宝卖家，都要提供二类医疗器械许可经营备案，我们主要是做深圳的业务，接下来我们介绍一下深圳的办理情况和流程深圳二类医疗器械经营备案是法律依据医疗器械监督管理条例(国务院令第650号)第三十条，相关条件从事医疗器械经营活动，应当有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件，以及与经营的医疗器械相适应的质量管理制度和质量管理机构或者人员。　　二类医疗器械经营备案申请材料要求：　　1.第二类医疗器械经营备案表　　2.营业执照和组织机构代码证复印件　　3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件　　4.组织机构与部门设置说明　　5.经营范围、经营方式说明;　　6.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租赁所出具的租赁凭证复印件;　　7.经营设施、设备目录;　　8.经营质量管理制度、工作程序等文件目录;　　9.经办人授权证明。　　办理流程图　　1、现场递交材料;　　2、确认受理(符合要求的受理，不符合要求的退回);　　3、审批;　　4、办结打证如果没有以上的证件，也可以全部办理的