上海市临床试验备案登记表

问药物临床试验实施前报送备案的资料内容1.法规中提到的申报资料是已确定的临床研究方案和临床研究负责单位的主要研究者姓名、参加研究单位及其研究者名单、伦理委员会审核同意书、知情同意书样本.除了这些文件其他的我觉得没有必要提供。2.法规意思很明确：就是SFDA和所有参加单位所在地的省局（另外新的注册办法还要报受理临床申请的省局备案）。3.备案材料是寄到药品注册部门.不错，现在对于省局备案确实是还没有完善起来，有的人只备组长单位的省局，有的备所有的省局，好像也没因为这个出现过什么问题，同时，备了省局没有回执...