新版GMP要求低照度;老GMP要求高照度。新版GMP对D级区域高效空气过滤器洁净度的要求是多少GMP的A、B、C、D级有动、静态控制点,而100级、10000级、100000级基本没有动、静态点,它们之间有明显的区别,新版GMP参考ISO14644规定的具体标准:空气悬浮颗粒物的标准如下:洁净度级别每立方米最大允许悬浮颗粒物数;静态动态(3)≥0.5微米≥5.0微米(2)≥0.5微米≥5.0微米;d级29000;动态标准(1)没有洁净区微生物监测的规定,如下:清洁度等级:微生物cfu/m3cfu/4浮游菌...
更新时间:2023-09-04标签: 新版gmpGMP指南新版gmp 全文阅读