生产一批药品所需的所有有关记录有哪些2,新版GMP对批生产记录的填写有哪些具体的要求3,批生产记录填写时空格部分如何标识4,求助关于批生产记录的建立5,批生产记录是可以复印的么6,GMP的名词解释1,生产一批药品所需的所有有关记录有哪些生产一批药品,所涉及的有关记录有:1、供应部门的原铺料进货记录;2、仓储原铺料以及产品的进、出货记录;3、财务部门的相应原铺料购买凭证和记录;4、质检部门相应的原铺料以及产品的取样记录、检验记录、检验报告单等;5、生产部门的领用记录、批生产记录;6、销售部门的产品调出记...
更新时间:2023-05-21标签: 生产记录一批药品批生产记录 全文阅读GMP批生产记录需要保存以往5年以内的记录,但有的也会要求保存以往3年内的记录,因为在GMP验收过程中,验收组的专家不会过多的去检查批生产记录,只是会关注批生产记录填写的是否合理,会针对批生产记录提出一些问题和看法,GMP的验收主要是看贵公司的硬件条件如何,在硬件条件上多下点功夫,对于批生产记录,最好要展现其真实性,不然专家会很容易看出你写的记录是真是假了B级区使用的批生产记录是怎么传进去的。1、药厂生产批记录造假怎样处罚法律分析:编造记录,责令其单位限期三十日改正,给予单位以下行政处罚:警告。法律依据:...
更新时间:2023-03-16标签: 批生产记录记录gmp验收检查专家 全文阅读