2.阐述试验的目的和目标,10.要进行的临床和实验室分析试验、药代动力学分析等,试验应按要求包括以下几点:1,6.描述受试者的选择和排除标准、招募过程以及受试者分配的方式、方法和时间,试验的标题和原因,试验方案实施前，方案必须经过研究者、申请人和伦理委员会的同意试验。
研究者、申请人和伦理委员会同意。试验 方案实施前，方案必须经过研究者、申请人和伦理委员会的同意试验。试验也指为了观察某事的结果或某事的表现而从事某种活动。在过去，它指的是考试。试验
应按要求包括以下几点:1。试验的标题和原因。2.阐述试验的目的和目标。3.试验的所在地和申请人的姓名。4.每个研究人员的姓名、邮寄地址和资格。5.描述-0的类型/(对照、开放)、-0的设计/(平行组、交叉法)、盲法(双盲、单盲)、随机化(方法和程序)。6.描述受试者的选择和排除标准、招募过程以及受试者分配的方式、方法和时间。7.根据统计，需要完成的科目数试验。8.试验说明药物和对照品的给药途径、剂量、给药间隔和疗程及其原因，应考虑的量效关系。9.可以同时给予或允许给予的任何其他治疗。10.要进行的临床和实验室分析试验、药代动力学分析等。
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