药品生产

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有效期届满需要继续生产药品的，获证企业应当在许可证有效期届满前六个月按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发药品生产许可证,药品监督管理部门对药品生产企业是否符合药品生产质量管理规范的要求进行认证；通过认证的人员将获得认证证书,药品生产监督管理办法规定了取得生产许可证的条件,药品生产企业必须依照药品国务院制定的生产质量管理规范药品监督管理部门依据本法组织生产。1、药品生产企业生产药品应具备的三大要素硬件设施、软件系统和高素质人员。开办a药品生产企业，必须具备以下条件:合格的药学技术人员、工程技术人员和相应...