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上海市非特殊化妆品备案要求,非特备案新出台了什么规则

来源:整理 时间:2023-09-16 16:14:45 编辑:上海生活 手机版

1,非特备案新出台了什么规则

15年1月1日之后没有非特备案的护肤品是不允许上市销售的。
非特殊用途类化妆品需要备案后方可在市面上出售。

非特备案新出台了什么规则

2,非特备案有什么新规定

非特殊用途类化妆品需要备案后方可在市面上出售。
化妆品非特备案是指非特殊化妆品上市前必须进行备案;备案产品必须送省级食品药品监管部门认定的备案检验机构进行检验并出具产品检验报告;检验合格后就可以备案了。产品备案下来以后再生产的产品不需要再送检,监管部门通过不定期抽检进行监督。不知道你说的系列备案是指什么

非特备案有什么新规定

3,国产非特殊用途化妆品备案管理办法的介绍

为进一步加强化妆品备案管理工作,保障消费者健康权益,依据《化妆品卫生监督条例》及《国务院办公厅关于印发国家食品药品监督管理总局主要职责内设机构和人员编制规定的通知》(国办发〔2013〕24号)的相关规定,现就调整化妆品备案管理。
自2014年6月1日起,国产非特殊用途化妆品上市前应按照《国产非特殊用途化妆品信息备案规定》的要求,进行产品信息网上备案,备案信息经省级食品药品监管部门确认,由国家食品药品监管总局政务网统一公布,供公众查询,省级食品药品监督管理部门不再发放《国产非特殊用途化妆品备案凭证》。对于不依照规定履行产品上市前信息报备义务的,食品药品监督管理部门依照《化妆品卫生监督条例实施细则》第四十五条第七款的规定予以处罚。

国产非特殊用途化妆品备案管理办法的介绍

4,非特化妆品网上备案都备什么内容

非特备案工作流程 资料准备(预计时间两个月完成) 院装 客装 中样 套装等办理特证的产品除外(臻采焕白产品以及冰膜等) 一. 标签资料整改 1.产品清单梳理(需要继续生产的产品列详细清单,按清单顺序分部分完成)发各部门,品管按整理的清单确定产品料体执行标准明细交工程部。 2.产品按整改要求全部按新品流程重新整理(系列名称,产品名称,功效说明带“白”字的以及功效宣称美白效果等重新确定)。不需要更名的直接进入标签重新设计阶段;更名的产品重新给货号条码按新品开发流程操作。(注意成分是否要更新,更新的话研发部及时提出修改) 3.产品标签设计(外包重新按工程部提供标签格式更改:委托双方引语,委托方地址,执行标准更新等),标签设计的同时工程部更新相关产品物料信息建新品BOM表。 4.标签速印粘贴内包,说明书以及外包打样或者按设计稿比例做出相应数量包装(送检用:每款产品包装数量十个或者以上)。 二.技术资料编写 1.品名确定后(没有更名的产品也需要同样操作)发出方案的同时,开发部对产品技术要求资料的品名,使用方法,注意事项,贮存条件进行编写;研发部对配方成分(中文名,INCI名,使用目的,限用物质添加量,CAS号等),生产工艺进行填写;品管部对产品感官指标,卫生化学指标,微生物指标检验方法进行填写。 2.产品详尽配方以及详尽生产工艺研发另外做一份归档备查。(各物料添加量明确,工艺详尽,工程部送检也需要提详细的配方以及说明书) 3.产品技术要求资料最终归研发部归纳整理交工程部申报备档。 三.风险评估 1.研发部对产品配方进行风险评估,风评结果归档备查(检测机构做还是内部做) 四.送检 1.工程部、品管部、生产部对已做好标签的产品进行生产留样以及拍照。 2.工程部对已包装的产品进行送检 3.检验报告扫描件以及原件最终由工程部申报备档 五.网上申报(两个月后或者已整改的逐批安排) 1.相关资料准备齐全批量上报系统备案(配方以及产品图片) 2.备案完成所有资料一式两份(原件由工厂归档,复印件留客户归档) 六.申报通过后三个月内药监局进行产品信息确认检查 1.向药监局检查人员提交相关产品备案资料,留样,图片等。
1.产品配方(不包括含量,限用物质除外);2.产品销售包装(含产品标签、产品说明书);3.产品生产工艺简述;4.产品技术要求;5.产品检验报告;(由备案检验机构出具); 6.委托生产协议复印件(委托生产的产品)。 7. 可能有助于备案的其他资料资料。第1、2项资料应当按要求通过统一的网络平台报送至所在地行政区域内的省级食品药品监管部门,其他资料由企业存档备查。 建议如果你不清楚,可以上立创质量家网站,里面有备案文件自动生成功能,挺实用。
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