重庆市药品的法规，我国医药行业有关的法规有哪些

1，我国医药行业有关的法规有哪些

药品管理法、药品生产质量管理规范、药品经营质量管理规范、药品流通管理办法等

我国医药行业有关的法规有哪些

2，食品药品的法律法规有哪些

说食品：《食品安全法》《食品安全法实施条例》《餐饮服务许可管理办法》《餐饮服务食品安全监督管理办法》药品：《药品法》《一次性医疗器械管理条例》

怎么保障临床用药

食品药品的法律法规有哪些

3，药品市场涉及的法律规制有哪些

法律方面

包括药品市场不正当竞争的表现，目前我国在药品市场准入等规制中存在的问题，分析其存在问题的原因，提出规制对策等应该涉及到反不正当竞争法，商品全面质量管理，行政措施等政府对药品规制的内容。

药品市场涉及的法律规制有哪些

4，药品的政策法规

主要是《药品管理法》。

1、中华人民共和国药品管理法 2、中华人民共和国药品管理法实施条例 3、药品生产质量管理规范 4、药品包装、标签和说明书管理规定 5、处方药与非处方药分类管理办法

药品药市法规

5，请问我国现行药品管理方面的重要法律法规有哪些

医药领域是一个特殊而重要的技术领域。我国非常重视药品的知识产权保护，确立了专利保护、商标保护、新药的行政保护、药品行政保护、中药品种、商业秘密保护等多种保护手段，并通过对相关法律法规的修定，努力在医药知识产权和维护公共健康之间寻找符合国情的平衡点。医药领域是一个特殊而重要的技术领域。一方面，医药发明的投资大、风险高、周期长，对知识产权保护的依赖性强；另一方面，药品知识产权保护必然会引起药品价格的变化，从而对公共健康造成不利影响。因此，我国政府非常重视药品的知识产权保护，为此制定了一系列法律法规，努力在上述两方面之间寻找符合国情的平衡点。我国药品知识产权法律法规总况为了鼓励药品领域的研究开发活动和技术创新，规范新药的研制和审批，加强药品的监督管理，维护药品市场的秩序，保障用药安全，维护人民身体健康，我国已经先后出台了许多有关的知识产权法律和行政法规。包括《中华人民共和国专利法》、《中华人民共和国商标法》、《中华人民共和国药品管理法》、《新药审批办法》、《新药保护和技术转让的规定》、《药品行政保护条例》、《中药品种保护条例》和《中华人民共和国反不正当竞争法》。实践证明，以上法律及法规的实施，都对我国的药品开发和市场管理起到了积极的作用。各种药品知识产权法律法规的特点由于各种法律法规制定的部门不同，保护的对象及条件、保护的年限及手段等均有所不同。下面分别简单介绍各种保护的主要特点。 1．专利保护? 1保护的对象及条件药品专利的保护对象主要是药品领域的新的发明创造，即技术创新，包括新开发的原料药即活性成分、新的药物制剂或复方、新的制备工艺或其改进。其中最重要的授权条件是新颖性、创造性和实用性。? 2保护的期限和手段按照现行专利法的规定，发明专利权的期限为20年，自申请日起计算。专利权被授予后，任何单位或者个人未经专利权人许可，都不得实施其专利，即不得为生产经营目的制造、使用、许诺销售、销售、进口其专利产品，或者使用其专利方法以及使用、许诺销售、销售、进口依照该专利方法直接获得的产品。如果有人未经许可而实施其专利，专利权人或利害关系人既可以向人民法院起诉，也可以请求专利管理机关对侵权人进行处理，要求其停止侵权行为并赔偿损失。因此，专利权具有独占性。而且，按照专利法实施细则的规定，同样的发明创造只能被授予一项专利。

6，药店的相关证件应到哪些部门去办理

您好！您的问题以重庆市某区为例举例如下：一、关于从事药品经营行业的有关规定按照《药品管理法》及相关法律、法规的规定，来信人拟从事药品经营，应当到我区食品药品管理局提出申请，办理药品经营许可证，并持该许可证到工商部门办理营业执照。（注：在申办药品经营许可证前，要先到工商部门办理企业名称预先核准手续）（一）人员条件（硬件）： 1﹒单体药店、连锁加盟药店的企业法定代表人或企业负责人应当具备执业药师资格。 2﹒连锁直营药店的质量负责人应当具备执业药师资格。 3﹒仅经营非处方药药店的质量负责人应当具备药师以上药学专业的技术职称。（二）营业面积（硬件）： 1﹒在区的城区套内面积不得少于60㎡，在县的城区套内面积不得少于40㎡，此外的其他地区套内面积不得少于20㎡。经营中药材、中药饮片的，需另外增加经营面积，且所增套内面积不得少于20㎡。 2﹒仅经营非处方药的药品经营面积不得少于20㎡。以上硬件的规定可在网上查阅新版《药品经营质量管理规范》（卫生部90号令，从2013.6.1起施行）和《重庆市药品零售企业经营许可和认证检查验收标准》。（三）主要程序和提交资料 1﹒提交《药品零售企业筹建申请表》（市食药监局和区食药监局网上可下载）。 2﹒提交房屋使用证明（房产证明或租房协议）。 3﹒提交工商预先核名通知书。 4﹒提交工作人员健康证明（区人民医院体检）。 5﹒提交法定代表人、企业负责人、质量管理人员的①身份证、②毕业证、③职称证、④上岗证（在区食药监局法制科办理）、⑤个人简历；营业员的身份证、毕业证、上岗证（在区食药监局法制科办理）。 6﹒若要经营中药材、中药饮片者，需中药专业中专以上学历或中药专业初级技术职称以上的人员。 7﹒上述主要材料备齐后，在大足区行政服务大厅1楼7号窗口审查资料、受理，随后现场检查验收。联系人：于敬福　联系电话：43738197 18623090412 二、关于申报营业执照的问题若投资人为来信人个人，按照我国现行登记制度，来信人可以申请办理个体工商户、个人独资企业或有限公司。申办个体工商户的，到来信人经营场所所在地工商所申请个体工商户字号名称预先核准，并提交以下材料办理个体工商设立登记：1、经营者签署的《个体工商户开业登记申请书》；2、经营者的身份证复印件；3经营场所使用证明。申请登记的经营范围中有法律、行政法规和国务院决定规定必须在登记前报经批准的项目，应当提交有关许可证书或者批准文件复印件。申办个人独资企业的，到来信人经营场所所在地工商所申请企业名称预先核准，然后提交下列材料办理个人独资企业设立登记：1、投资人签署的个人独资企业设立申请书；2、投资人身份证明；3企业住所证明；4国家工商行政管理局规定提交的其他文件。从事法律、行政法规规定须报经有关部门审批的业务的，应当提交有关部门的批准文件。申办有限公司的，到公司登记机关（申报地点：区行政服务中心工商局窗口、电话：43767579）申请企业名称预先核准，然后提交下列材料办理公司设立登记：1、《公司登记（备案）申请书》。2、《指定代表或者共同委托代理人授权委托书》及指定代表或委托代理人的身份证件复印件。3、全体股东签署的公司章程。4、股东的主体资格证明或者自然人身份证件复印件。5、董事、监事和经理的任职文件（股东会决议由股东签署，董事会决议由公司董事签字）及身份证件复印件。6、法定代表人任职文件（股东会决议由股东签署，董事会决议由公司董事签字）及身份证件复印件。7、住所使用证明。8、《企业名称预先核准通知书》。9、法律、行政法规和国务院决定规定设立有限责任公司必须报经批准的，提交有关的批准文件或者许可证件复印件。10、公司申请登记的经营范围中有法律、行政法规和国务院决定规定必须在登记前报经批准的项目，提交有关批准文件或者许可证件的复印件。三、办理医保刷卡的问题药店在获得了工商、药监部门经营许可相关手续后，要办理医保刷卡，需向区医保中心提交申请。根据《重庆市社会保险局关于印发重庆市医疗保险定点服务机构资格管理操作规程的通知》（渝社险发〔2012〕37号）文件要求，提交《重庆市医疗保险定点零售药店申请书》及相关资料，经过申请资料初审，药店现场复审后，报市局审批，市局批准取得定点资格后，区医保中心再按相关要求联系网络运营商安装医保刷卡设备。目前，我区定点零售药店近150家，己高出周边区县30%以上。定点机构遍及大足区各镇（街）、各村（居委），基本满足了群众的看病需求。为加强定点零售药店的管理，我区在逐步压缩药店总量的情况下，按年批准规范化经营和管理的药店纳入医保定点。

7，在重庆开药店需要什么东西

开个药房少则都要五到十万元.一定要有药师资格.时时都可申办. 《药品经营许可证》（零售）申办程序指引 -------------------------------------------------------------------------------- 一、许可内容《药品经营许可证》（零售）二、设定许可的法律法规依据（一）《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》（二）《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范实施细则》（三）《药品经营许可证管理办法》三、许可条件（一）企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人无《药品管理法》第76条、第83条规定的情形；（二）具有依法经过认定的药学技术人员；其中，在城区设置零售药店，必须配有2名药师职称以上的药学技术人员，其中1人担任质量负责人；在镇、村设置零售药店必须配有1的药学技术人员。（三）具有与经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境；其中，城区的零售药店营业场所面积不得少于40平方米。镇的零售药店营业场所面积不得少于30平方米，村的零售药店营业场所面积不得少于20平方米。（四）具有保证所经营药品质量的规章制度；（五）具有保证所经营药品质量的规章制度；（六）符合GSP的要求。四、许可程序（一）申请筹建申请人到受理窗口提交筹建申请材料----受理----市食品药品监督管理局审查并出具意见----窗口领取审批结果（二）申请验收申请人筹建完毕，到受理窗口提交验收申请材料----受理----市食品药品监督管理局组织检查-----市食品药品监督管理局审查----窗口领取审批结果五、申请材料（一）筹建申请申办人向市食品药品监督管理局提出筹建申请，并提交如下材料：（一式一份） 1、开办企业申请报告。说明申办人的基本情况，开办原因，企业性质，经营地址、范围，配备人员、设备、设施等情况。 2、工商行政管理部门出具的新企业名称预先登记核准通知书。 3、法定代表人（企业负责人）：Ａ、身份证、暂住证或户口Ｂ、任命通知（国有、集体、股份企业）。 4、药学技术人员：Ａ、身份证、暂住证或户口簿； B、执业资格、职称证书；Ｃ、劳动合同、聘书；Ｄ、在职在岗不兼职证明材料。 5、经营、仓库场地产权证及租赁协议，或自有产权证明。 6、质量管理制度目录。注：上述材料中的证件交复印件，原件核验后退回申办人。（二）验收申请（三）申办人完成筹建后，向市食品药品监督管理局提出验收申请，并提交下列资料（一式二份）： 1、验收发证的申请； 2、《药品经营企业许可证》（零售）申请表； 3、企业自查报告； 4、法定代表人（企业负责人）身份证、户口簿或暂住证、药品有关法律法规培训合格证书、个人简历 5、与经营相适应的在册药学专业技术人员职称证书、待业证、身份证等复印件，药学专业技术人员的聘请书、劳动合同； 6、营业场所、仓库的使用证明材料； 7、各种管理规章制度（特别是药品质量管理制度）； 8、经营场所药品分类陈列平面示意图。 9、与经营药品相适应的设施、设备目录。 10、应提供的其他资料。（注：申请材料须申请单位盖章或申请人签名）市药监局接到申请后，组织有关人员到现场进行检查验收，对检查验收不合格的要限期进行整改，重新申请验收。　　六、材料要求申报材料应真实、完整，统一用A4纸打印或复印，标明目录及页码并装订成册。七、申请表格下载药店的上岗证分为：药品购销员（初级，中级，高级），中药调剂员（初级，中级，高级），药剂员（初级，中级，高级）三种。

一般情况下，投资开办一家药店手续比较麻烦，除了需要去办营业执照，税务登记证，卫生许可证，健康证等之外，还需要《药品经营许可证》，《医疗器械经营许可证》等。而且药品零售店有很多的硬件和软件要求，主要是硬件房屋设备等，软件主要有职业药师证，以前是一个人的，现在要二个药师证了。随后可以到所在地的药监部门去办理药品营业执照，再到工商税务等部门去办理有关手续，主要难度是在药监局那里，如果你那里没有熟人的话是很难通过的；投资金额视情况各不相同，我这边一般都会在10万左右。以下是一些详细资料： 1．营业场地不少于20平方米，（乡下的药店不要求要有仓库）。至少要有一个驻店药师、一个营业员（要高中以上或与药学相关毕业的或经过药监部门考核获得上岗证的人员）。 2．要申办《〈药品经营许可证》，〈医疗器械经营许可证〉，然后还要去办营业执照，税务登记证，卫生许可证，健康证。如果是在城里开的药店就要具备这些条件： 1．营业场地不少于40平方米，仓库不少于20平方米。至少要有一个驻店药师、一个营业员（要高中以上或与药学相关毕业的或经过药监部门考核获得上岗证的人员）。 2．要申办《〈药品经营许可证》，《医疗器械经营许可证》，然后还要去办营业执照，税务登记证，卫生许可证，健康证。新开的药店也要施行gsp认证，gsp就是指：药品经营质量管理，一切都要按gsp模式运作。根据《药品管理法》规定，开办药品经营企业，必须具备以下条件：（1）具有依法经过资格认定的药学技术人员；（2）具有与所经营的药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境；（3）具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员；（4）具有保证经营药品质量的规章制度。申请开办药店时，您应当向所在地的市级药品监督管理机构或省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门直接设置的县级药品监督管理机构提出申请。申领到《药品经营许可证》后，再到工商行政管理部门办理登记注册。加盟连锁店也要通过上面的程序；只是用拉连锁店的招牌而已。由于地域不同具体数额我建议你到当地政务中心药监窗口（或药监局）咨询，索取资料，弄懂程序，关键是索取《药店验收标准》，看自己是否能达到。最后建议你多考察当地药店的经营状况等情况。祝你成功！

国家对个人经营药店一直没有限制，药店经营早在1998年就已向个人开放，目前全国各省都有个人经营的药店。但是，各地对于个人投资开药店的政策倾向差别很大，您最好向当地的药品监督管理机构进行咨询。开药店投资额比较大，以80平方米的店堂为例，启动资金应在20—30万元，个人投资开药店还应该根据自己的资金状况考虑经营规模。根据《药品管理法》规定，开办药品经营企业，必须具备以下条件：（1）具有依法经过资格认定的药学技术人员；（2）具有与所经营的药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境；（3）具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员；（4）具有保证经营药品质量的规章制度。申请开办药店时，您应当向所在地的市级药品监督管理机构或省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门直接设置的县级药品监督管理机构提出申请。申领到《药品经营许可证》后，再到工商行政管理部门办理登记注册。