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上海市药品检验所架构,食品药品检验所有哪些部门

来源:整理 时间:2022-12-13 03:42:33 编辑:上海生活 手机版

1,食品药品检验所有哪些部门

一般业务职能分成中药检验室、化学药品检验室、生物制品检验室、抗生素检验室、药理室、药包材检验室、标配室等检验科室等等一般还另设业务管理科室有业务技术管理室、质量管理办公室和仪器管理室、综合办公室、人事教育科、财务科。 业务技术管理室应该与信息科相关

食品药品检验所有哪些部门

2,上海市食品药品检验所的发展历史

成立于1953年6月,由当时的上海市卫生试验所和华东药品食物检验所这两个机构的药品检验部门合并建成。原称上海市卫生局药品检验所,1990年9月更名为上海市药品检验所,2005年8月更名为上海市食品药品检验所。1990年8月通过市技监局计量认证。2002年6月通过中国国家实验室认可委员会(CNAL)按照ISO/IEC17025认可准则进行的实验室认可(No. L0004),成为全国省市药检机构中首家通过认可的实验室。2004年4月通过国家食品药品监督管理局对医疗器械生物学评价的认定。2005年4月通过中国实验室国家认可委、国家质监局对药品、保健食品、食品、化妆品等265个参数的认可。2006年2月通过上海质监局对药品、生物制品、医疗器械、食品(含保健食品)、化妆品等合计653项参数的计量认证复评审和扩项认证。通过认证认可,上海市食品药品检验所在食品、药品、化妆品等检验领域的能力有了很大提高,特别是已掌握对食品中各种农兽药残留、抗生素残留、化学药物残留、真菌毒素污染、重金属及有害元素、添加剂、非法添加化学药品、转基因成分、微生物等重点安全性测试项目全方位的检测能力。成为一家具备食品(含保健食品)、药品、化妆品检测能力的专业检验机构。

上海市食品药品检验所的发展历史

3,药品检验所分哪4级

中国食品药品检定研究院,省级药品检验所,市级药品检验所,县级药品检验所。主要工作职责1、省级药检所的职责:(一)承担本辖区内药品的监督检验、注册检验、强制检验、复验和委托检验等工作。(二)承担上级主管部门委托的辖区内药品抽验计划的组织实施工作;承担国家和本辖区药品计划抽验的抽样和检验工作;提供本辖区内药品质量公告所需的技术数据和质量分析报告。(三)承担国家药品标准的起草、修订及药品注册试行标准转正的有关技术复核和检验工作。(四)承担国家食品药品监督管理局授权的药品检验及对认定的生物制品品种和项目的检验和批签发工作。(五)承担辖区内药品检验机构业务技术工作的指导、检查和协调。(六)承担对下级药品检验所检验项目资格认定的组织实施等工作。(七)承担国家标准物质原料的初选工作,参加由中国药品生物制品检定所组织的国家标准品、对照品的协作标定工作。(八)开展药品质量标准、检验方法、标准物质等与药品质量分析相关的研究工作及与药品安全性、有效性相关的研究工作。(九)开展对本辖区药品生产、经营企业、医疗机构检验部门的业务指导和培训工作。(十)负责收集、整理、综合上报和反馈本辖区内药品质量信息。(十一)承担国家食品药品监督管理局和省级食品药品监督管理部门交办的其他工作。2、地级药检所的职责:(一)负责本辖区药品的抽查检验、复验和委托检验工作。(二)开展与药品检验、药品质量等有关的科研工作,并在上级药品检验机构的指导下开展药品快速检验工作。(三)开展对本辖区内药品生产、经营企业、医疗机构检验部门的业务指导和培训工作。(四)综合上报和反馈本辖区药品质量信息。(五)承担上级或同级食品药品监督管理部门交办的其他工作。3、口岸药检所的职责:按照有关法律、法规及规章的规定承担进口药品的注册检验和口岸检验工作。质量保证体系1、药品检验所应建立质量保证体系,所涉及的方面有:(1)检测过程质量保证(如收检程序,检验依据及标准操作规程的执行,记录和报告的书写、核对、审核,检验数据的处理,报告书的签发等);(2)检测环境与仪器设备质量保证;(3)标准物质及实验动物、实验试剂的质量保证;(4)检验人员技术素质保证等。质量保证体系中应有明确的分级责任制度,以确保药品检验全过程的工作质量,保证药品检验、新药审核、标准复核、科研结果等各项报告的准确可靠性。2、为检查、督促各项质量保证制度的执行,药品检验所应设立质量保证监督检查员(下称质保督查员)。质保督查员应具有多年药检实验室工作经验,具备中级以上技术职称,由所长聘任,独立地进行工作,直接对所长负责。3、质保督查员应对收检、检验、实验记录、不合格药品或检验结果处于可疑情况的复验与处理、实验室设施和仪器设备、科研工作等进行督查。4、质保督查工作应制订年度计划;定期或不定期检查有关部门各项质量保证制度的执行情况;写出检查记录,包括日期、目的、内容、执行情况、建议和意见、检查者姓名等。发现重大问题及时报告。

药品检验所分哪4级

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