上海市二类医疗器械网址，上海市医疗器械企业管理者代表网上报备窗口最好有链接

来源：整理时间：2022-12-20 20:39:15 编辑：上海生活手机版

1，上海市医疗器械企业管理者代表网上报备窗口最好有链接

经查有2013年的《关于开展上海市医疗器械生产企业管理者代表网上登记工作的通知》，提及“将管理者代表登记信息上报行政许可申请信息平台（http://xuke.shfda.gov.cn）”该网址跳转至上海市食品药品监督管理局行政许可申请网上申报系统，网页中的“服务事项”中“区食药监管机构”2项事项中有“医疗器械生产企业管理者代表登记报备”医疗器械生产企业管理者代表登记报备，但不知道是否还有效。建议拨打市民服务热线咨询上海市市场监督管理局（原上海市工商局、食药监局、质监局合并）

上海市医疗器械企业管理者代表网上报备窗口最好有链接

2，医疗器械经营许可证网上申请流程

一、正面回答1、打开百度搜索上海市政务服务网，点击打开进入。2、在页面的右上角找到切换部门、区、管委会，点击切换至市药品监管部门。3、找到第三类医疗器械经营许可证，点击立即办理，二类以上的医疗器械经营许可证是在省级以上市场监管部门进行办理。4、查看相应的办理依据、受理条件、申请材料等信息。5、确定上述内容之后，滑动页面至底部，选择在线办理进入登记申请系统。二、分析经营许可证是法律规定的某些行业必须经过许可，而由主管部门办理的许可经营的证明，如烟草专卖许可证、药品经营许可证、危险化学品经营许可证等。三、经营许可证和营业执照的区别是什么？根据规定，营业执照是法律主体进行市场交易主体资格的法定证明，有法人类营业执照、个人独资企业营业执照、合伙企业营业执照和个体工商户营业执照等，营业执照由工商局颁发，每年年检。而经营许可证，是法律规定的某些行业必须经过许可，由主管部门办法的许可经营的证明。营业执照是每个开门做生意的经营者都需要办理的证件，没有这个证件，就是无照经营行为，是违法的。经营许可证是做某种方面的生意所必须取得的证件，这个证件必须在办理营业执照之前取得，也就是所谓的前置许可审批文件。

医疗器械经营许可证网上申请流程

3，上海市如何注册二三类医疗器械公司的注册条件及流程

1、一类——不用办理医疗器械许可证第一类医疗器械是风险程度低、实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械，比如手术刀、手术剪、手动病床、医用冰袋、降温贴等，其产品和生产活动由所在地设区的市级食品药品监管部门实行备案管理。经营活动则全部放开，既不用许可也不用备案，只需取得工商部门核发的营业执照即可。2、二类——市药监局办理医疗器械经营备案第二类医疗器械是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械，比如我们日常生活中常见的创可贴、避孕套、体温计、血压计、制氧机、雾化器等，其产品和生产活动由省级食品药品监管部门实行许可管理，分别发给《医疗器械注册证》和《医疗器械生产许可证》。经营活动由设区的市级食品药品监管部门实行备案管理;3、三类——国家药监局办理医疗器械许可证第三类医疗器械是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械，比如常见的输液器、注射器、静脉留置针、心脏支架、呼吸机、CT、核磁共振等，其产品和生产经营活动分别由国家总局、省级食品药品监管部门和设区的市食品药品监管部门实行许可管理，分别发给《医疗器械注册证》、《医疗器械生产许可证》、《医疗器械经营许可证》。经营医疗器械产品的企业需要向本地食品药品监督管理局申请《医疗器械经营企业许可证》一、医疗器械公司注册所需材料1、企业名称与经营范围，注册资本及股东出资比例，股东等身份证明;2、医疗器械产品注册证书、生产企业许可证、营业执照及授权书;3、质量管理文件等;4、3个以上医学专业或相关专业人员证书、身份证明与简历;二、医疗器械公司注册流程1、到工商局办理《企业名称预先核准通知书》;2、开设验资帐户，股东出资，会计师事务所出具验资报告;3、办理营业执照4、刻章;5、办理组织机构代码证;6、办理税务登记证;7、当地食品药品监督管理局网站上提交网上申请材料;8、网上材料审核通过后，药监局预约并察看经营场地;9、提交书面申请材料，审核通过后颁发《医疗器械经营企业许可证》;三、医疗器械公司税收优惠政策1、营业税：财政返还实际交税额的35%。2、增值税：财政返还实际交税额的7%。3、企业所得税：财政返还实际交税额的12%。每个季度由财政局直接将企业扶持款转入公司帐户中。医疗器械是从事医疗行业必须要的证件如果应该提交的资料都能准备妥当注册时非常快的希望大家注册顺利！

上海市如何注册二三类医疗器械公司的注册条件及流程