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委员会和局哪个好,局办主任级别和局股长级别是谁高

来源:整理 时间:2022-12-23 11:04:58 编辑:大上海生活 手机版

1,局办主任级别和局股长级别是谁高

你好,根据《公务员法》的有关规定:局办主任一般是副科级,局股长只是股级,比主任低半级,所以还是局办主任高一些。

局办主任级别和局股长级别是谁高

2,村委会和局委会有什么不同

搜一下:村委会和局委会有什么不同
它们两者都是基层人民自制组织,只不过前者是农村人民的自制组织,后者是城市居民自治组织。属于平级的组织。

村委会和局委会有什么不同

3,请教关于奇门中的地支三合局和三会局

我觉得会有,比如甲寅癸,甲戌已落午宫,这样就成火局了,这就大大增加了火对这个宫的影响力,对门盘的作用就增大了!
比如这个局,年干壬巽宫,直符离宫,时干己坤宫。地支巳午未会火局。方式:转盘奇门 - 超接置闰法排盘:元亨利贞网 - http://bbs.china95.net 时间:2012年06月01日13时20分农历:壬辰年四月十二日未时干支:壬辰 乙巳 癸巳 己未 旬空:午未 寅卯 午未 子丑立夏:2012年05月05日10时40分小满:2012年05月20日23时40分本节气上元第一天为:2012年5月18日己卯小满:下元第5天 己未时旬首为癸阳遁八局 值符天辅落九宫 值使杜门落九宫┌──────┬──────┬──────┐│ 九天 │ 值符 │ 螣蛇 ││ 伤门 壬│ 杜门 癸│ 景门 己││ 天冲 癸│ 天辅 己│ 天英 辛│├──────┼──────┼──────┤│ 九地 │ │ 太阴 ││ 生门 戊│ │丁 死门 辛││ 天任 壬│ 丁│禽 天芮 乙│├──────┼──────┼──────┤│ 玄武 │ 白虎 │ 六合 ││ 休门 庚│ 开门 丙│ 惊门 乙││ 天蓬 戊│ 天心 庚│ 天柱 丙│└──────┴──────┴──────┘
我觉得会有,比如甲寅癸,甲戌已落午宫,这样就成火局了,这就大大增加了火对这个宫的影响力,对门盘的作用就增大了!
会局没法会,我就不知道了
那您怎麽用?
可现实不得不深究啊,

请教关于奇门中的地支三合局和三会局

4,在三保一促的活动中如何发挥党支部战斗堡垒作用的工作信息

供电段党委针对该段管内线路4月底开通200km/h时速列车,开展大干40天提速设备整治会战的重点工作,深化“三保一促”活动,充分发挥党组织的战斗堡垒和党员的先锋模范作用,引导广大党员在建设一线创先争优,开展了以“宣传三讲、后勤三送、立功三赛”为主题的创先争优活动。 ????? 一是开展“宣传三讲”活动,营造浓厚的工作氛围。巡回讲形势。段党委组织党群办人员成立专题宣讲组,深入到定边供电车间各班组进行巡回宣讲,讲解形势任务,统一职工思想,使职工明确提速设备整治的目的意义、方法步骤、工作重点和整治目标,全面调动职工的积极性。现场讲任务。定边供电车间党总支要通过各种会议组织干部职工认真学习《银川供电段太中银提速200km/h设备整治宣传提纲》,结合对太中银新线各班组设备整治目标和任务量,组织专业骨干深入到班组给职工讲解设备检修标准、重点整治设备、设备整治难点,让每名职工都明确怎么干、干什么、怎样才能干好,为做好设备整治工作奠定基础。工作讲氛围。定边车间党总支要在车间、班组、轨道车上悬挂标语、条幅,营造浓厚的工作氛围。党群办、车间党总支要深入挖掘在提速设备整治过程中涌现出的好人好事和典型经验做法,通过报社、电视台和局内刊物进行广泛宣传,为提速设备整治创造良好的舆论环境。 ????? 二是开展“后勤三送”活动,创造良好的工作环境。送教到一线。一是组织安全、技术、教育三个科室的专业技术人员搜集200km/h牵引供电设备运行标准,编辑成学习读本,下发至车间班组,组织职工学习技术标准、检修工艺和安全工作程序。二是抽调技术精湛、专业精通的技术能手到班组讲课,到施工现场指导,进行上门技术服务,现场盯控、现场帮教、现场纠错,让职工尽快掌握技术标准和安全规章,提高工作能力。三是开展“师带徒”和“结对互助”等活动,党、团组织认真摸索调查青工的业务水平,对于业务能力相对薄弱的职工,及时组织开展“师带徒”、“一助一”帮扶活动,全力提高职工的技术业务水平。送服务到一线。设备会战期间,段党委将组织人员深入现场调查,认真了解职工所需所求,解决实际困难。一是在会战关键之时,组织机关党员到现场,给职工做饭,为职工多争取工作时间和休息时间,保证职工精力充沛地投入到设备整治工作中。二是定期组织机关党员深入到车间班组,给职工涮洗床单、被罩、衣服,清扫环境卫生,做好后勤保障,激发职工工作热情。三是组织党群办人员定期深入会战现场,了解职工的所思所想,及时开展思想政治工作,疏通职工情绪,缓解思想压力,让职工安心工作。送文化到一线。一是由段工会负责,每月深入到施工现场,利用工作间隙,组织职工开展各种文体活动,缓解工作压力。二是段党委将筹集资金购买书籍,建立流动书箱,送发至各个班组,定期流转,丰富职工的文化生活。三是在太中银各班组成立文化娱乐等各类兴趣小组,配齐各类文化设施,组织职工开展各类文体活动。 ????? 三是开展“立功三赛”活动,在会战现场创先争优。赛业务技能。定边供电车间党总支要针对200km/h牵引供电设备运行的工作标准、检修标准和检修工艺,按照“每日一题、每周一练、每月一考”的思路,制定岗位练兵计划,由班组党支部书记负责,每天组织党员职工开展“点式”培训,根据每天作业内容,组织学习工艺标准,熟记技术参数;每周组织一次实作演练或以干代练活动,熟练掌握检修技能;每月组织一次岗位练兵活动,开展一次集中考试,以检验职工的业务水平。车间党总支按月组织职工开展技能竞赛,组织理论考试、实作演练,以赛促练,调动职工学技练功的积极性。要通过竞赛力争在每个班组党支部培养出1名技术能手。赛设备质量。车间党总支在提速设备整治期间,组织班组党支部开展设备质量竞赛活动。按照班组申报→集中检修→验收评比三个环节,班组选择固定区间设备作为竞赛标的,在规定的时间内集中检修,检修完毕后由车间组织技术人员进行检测验收,比谁的工作效率高、比谁的设备质量优、比谁的设备隐患少。同时,班组党支部要在党员职工中开展设备质量竞赛活动,对职工检修过的设备进行验收评比,按照“优、良、中、差”四个级别进行认定。通过竞赛,保证每个班组都能创出1个示范站区。会战结束后,对竞赛中胜出的先进集体和个人进行表彰奖励。赛安全成绩。定边车间党总支要组织安全竞赛活动,从施工作业、设备缺陷、行车安全、人身安全等方面对班组党支部的工作进行综合评价,制定竞赛评比办法,每月评比一次,对于优胜的班组党支部进行奖励。同时,要结合党员无“两违”和星级党员活动,根据党员职工作用发挥情况和安全成绩评选出车间的“安全之星”,力争每个党支部都有“安全之星”。通过竞赛使全体职工牢固树立“守土有责、安全第一”的思想,全面加强现场作业卡控,加强轨道车安全监控,坚决杜绝设备故障,杜绝人身伤害事故,全力确保施工安全。

5,股票和基金有什么区别吗

股票:是股份有限公司在筹集资本时,向出资人发行的股份凭证。代表着持有者(股东)对股份公司的所有权,如收取股息和分享红利,还有,若持有一定数量该公司股票时,就可参加股东大会、投票表决、参与公司的重大决策等。 就是可以通过证券市场对股票的买入、卖出之间的股价差额实现套利,简单来说,供求决定价格,买的人多价格就涨,卖的人多价格就跌。大量资金的流入或流出另到股票价格波动,上上落落不断重复,这就是所说的“炒股”,投资者就是要把握这些股票价格波动,顺势而为,踏准节奏做买卖,就是低价买入高价卖出牟利。 什么是基金 举个例子:假设您有一笔钱想投资债券、股票啦这类证券进行增值,但自己又一无精力二无专业知识,钱也不算多,就想到与其他10个人合伙出资,就雇一个投资高手(理论上比我们高点的),操作大家合出的资产进行投资增值,牵头办这事。他牵头出力张罗大大小小的事,有关风险的事向高手随时提醒着点,定期向大伙公布投资盈亏情况等等,不可白忙,定期从大伙合出的资产中按一定比例提成给他,提成中的钱也有他的劳务费。上面这些事就叫作合伙投资。将这种合伙投资的模式放大100倍、1000倍,就是基金。 这种民间私下合伙投资的活动如果在出资人间建立了完备的契约合同,就是私募基金(在我国还未得到国家金融行业监管有关法规的认可)。 如果这种合伙投资的活动经过国家证券行业管理部门(中国证券监督管理委员会)的审批,允许这项活动的牵头操作人向社会公开募集吸收投资者加入合伙出资,这就是发行公募基金,也就是大家现在常见的基金。
我们平常所说的基金其实就是指证券投资基金,证券投资基金是一种利益共享、风险共担的集合证券投资方式,即通过发行基金单位集中投资者的资金,由基金托管人托管,由基金管理人管理和运用资金,从事股票、债券等金融工具投资。证券投资基金具有集合投资、专业管理、组合投资、分散风险、利益共享、风险共担的特征,具有安全性、流动性等比较优势,是一种大众化、现代化的信托投资工具。 股票是股份证书的简称,是股份公司为筹集资金而发行给股东作为持股凭证并借以取得股息和红利的一种有价证券。每股股票都代表股东对企业拥有一个基本单位的所有权。股票是股份公司资本的构成部分,可以转让、买卖或作价抵押,是资金市场的主要长期信用工具。 其分别有如下几点: 1、风险收益不同。股票具有高风险高收益的特点;基金的风险较低,它是专家理财工具,收益要比一般投资者买股票高。 2、投资组合不同。股票需要较大资金进行组合;基金相当于多只股票的组合,基金投资者用少量资金就可买到组合,降低了投资风险。 3、缴纳税收不同。股票收入要缴纳印花税;基金收入免征印花税。 4、流动性不同。股票是与其他投资者为交易对手,成功与否及成交价格受市场供求关系影响,流动性受到限制;基金是与基金公司为交易对手,交易价格以基金资产净值为基础,流动性好。 场内开放式基金(包括LOF基金和ETF基金)、封闭式基金可以和股票那样买卖,但场外开放式基金和股票的买卖交易方式不一样。 新手最好是带身份证到证券公司开沪深交易账户,办理银行转托管手续,开通网上交易,存钱进账户就可以买卖股票,基金啦,目前大盘进入震荡上升阶段,可以进行基金的买卖操作,但在出现峰位后要注意风险。
单地说,基金是由基金管理公司把投资人的分散资金募集到一起,投放到股票市场或债券市场,为投资人赚取利润的一种专家理财。 而股票是由上市公司直接发行的,投资人可在证券营业部直接买入和卖出,由于我们普通投资人缺乏专业的技术和经验,也欠缺灵通的消息渠道,对大势难以做出正确的判断,很难在股市中取得收益。 基金和股票相比,前者风险小,而收益也少。股票收益大,而风险也大。股票周期短,基金周期长 总之,收益和风险是并存的。 证券投资基金是一种投资受益凭证。股票是股份有限公司在筹集资本时向出资人发行的股份凭证。两者是有区别的。 1、反映的关系不同。股票反映的是所有权关系,而证券投资基金反映的是信托关系。 2、在操作上投向不同。股票是融资工具,其集资主要投向实业,是一种直接投资方式。而证券投资基金是信托工具, 其集资主要投向有价证券,是一种间接投资方式。 3、风险与收益状况不同。股票的收益是不确定的,其收益取决于发行公司的经营效益,投资股票有较大风险。证券投资基金采取组合投资,能够在一定程度上分散风险,风险小于股票,收益也较股票稳定。 4、投资回收方式不同。股票没有到期日,股票投资者不能要求退股,投资者如果想变现的话,只能在二级市场出售。开放式基金的投资者可以按资产净值赎回基金单位,封闭式基金的投资者在基金存续期内不得赎回基金单位,如果想变现,只能在交易所或者柜台市场上出售,但存续期满投资者可以得到投资本金的退让。 补充一下,个人不支持新手贸然进入,因为股票是自己操作,基金是基金公司操盘手操作,不过,对于市场信息的理解和机构动态,仍存在信息滞后和局域性

6,招商引资的方式有哪些

被动应付式:此类是上级安排的招商活动,一般以省为单位,主要在沿海发达地区,偶尔也在省内进行。这种大型的招商活动,主角是省及其职能部门,次主角是省直辖市,县一级只能是配角,被动地接受上级的招商任务。比如省给省辖市下达高指标的任务,省辖市又给所辖县区下达高额任务,其县区任务总和要超过省下达任务的总和,否则完不成任务面子不好看,每个县区的招商任务必须超过一个亿,且多多益善。招商活动豪华、热闹、气派、排场,一般在沿海发达城市的风景名胜区和省会的四星级以上宾馆召开。不仅有高规格的领导讲话,还有气氛热烈隆重的签约仪式;不仅有丰盛的大型宴会,还有名戏子参加的文艺表演。省、市、县还要不遗余力地宣传其优势和特色,主要方式是展版和散发材料,还伴以媒体的疯狂造势。由于下达的招商任务指标实在太高,绝大部分县区根本完不成任务,没办法只得用惯用的招术——吹牛。总结会上,所有的县区都超额完成了任务,少则两个亿,多则十多亿,以小吹大,以少吹多,甚至无中生吹。反正吹牛不上税,不吹白不吹,大吹有大喜,小吹有小喜,不吹定挨批,为啥不去吹?“硕果累累,满载而归”。如何落实,去问上帝。 主动出击式:这种招法对于县级来说是主角,采取什么方式,到什么地方去招商由自己说了算,虽说没有来自上面的任务压力,但是,动机是充分的:其一是讨好上级,以求升迁;其二是为官一任,发展一方。两种动机都有其合理性,升迁、发展皆是动力,无可非议。所以要自我加压,主要给乡镇和局委施压,也要下达高额任务,至少每个单位招商任务在五千万以上,当然也要多多益善。同时也要向上级学习,要疯狂造势,要层层开会,广泛动员,广播有声,电视有影,报纸有文,要引起轰动。既要让上级知道我有大动作,还要让群众了解我在干大事。否则,默默无闻地、静静悄悄地,实实在在地,就难以达到既讨好上级又取悦群众的双重效果,那是傻冒干的事儿。比如大规模组团,小分队定点,派优秀干部到发达地区挂职、把外地客商请过来等等都是“主动出击式”的分方式。此招式的实际效果可能要比“被动应付式”要好,因为,如此大规模、大动作、大轰动,不给自己的群众和下属交代点什么,如何说得过去?尽管落实少少、水分多多,多少还是要有一点可看可感的东西的。 载体运作式:就是要创造一种载体来招商。当前流行的是节会招商,各个县市充分发挥想象力,飞禽走兽、草木虫鱼、姓氏宗教,皆可入节。于是乎各种“节”遍地开花:茶叶节、芝麻节、土豆节、野猪节、牡丹节、蚂蚁节、大象节、风筝节、姓氏节等等五花八门。有些地方抢名人争古迹,如诸葛亮、王昭君、女娲、老子、庄子等名人都有若干个出身地,他们找专家、聘学者,召开研讨会,在媒体上大肆炒作,曰:我县是某名人的正宗出身地,而你县是虚构的不可信的。有的还争相注册,抢先办节。有的地方甚至将文学作品中虚构的人物入籍入节,如梁山伯、祝英台、崔莺莺、花木兰等皆成了某地办节的金字招牌。“会”就更多了:东西合作会、南北协作会、经济研讨会、项目洽谈会、名人学术会、古迹考证会等等不一而足。无论是办节还是办会,都有一个响亮的口号:政府搭台,经贸唱戏。如此节会,规格要高,排场要大,影响要广。简言之就是要引起巨大的轰动。所以就要邀请高官名戏来捧场,请不来一线高官,也要请来二线高官,实在不行,请来个退休多年的副国级领导应付一下也可以;话是一定要讲的,场是一定要捧的,戏是一定要唱的,演是一定要表的,请高官请名戏是要花钱的,所以要舍得下血本,否则,高官名戏是不会来的。于是,现领导致辞、老官僚讲话、名戏子表演。然后是展览、参观、考察、购物、舞会、宴会、洽谈、签约、总结、吹牛、相庆、表彰。此类招商的政治效应、宣传效果、招商成效可能要好于前两种方式,但是成本也要高出多多,至少短期内是收不回投资的。这些都无关紧要,要算政治帐,算轰动帐。 虚心求教式:主要是向经济发达地区学习求教,此种态度是好的,是值得提倡的。方式是由县主要领导带队,各乡镇和县直局委的头头参加,有针对性地到沿海发达地区或省内经济强县考察学习。一是解放思想、更新观念;二是学习其招商引资的方法和优惠政策;三是攀富亲求合作;四是宣传自己求招商。学习的目的很好,上一级政府也常这样做,但是这样的招商方式成了一种风尚一种时髦的时候,其动机和效果就大打折扣了。共有三部曲:1激动。考察发达地区经济现场时如同刘姥姥进了大观圆:“哇塞”之声不断,惊羡之语频频,自愧不如,激动不已。2冲动。考察过后,一般是县四大班子要召开会议,消化考察成果。会上,群情激昂、亢奋、冲动,纷纷表态:必须解放思想!必须统一思想!必须招商引资!意见高度一致,马上召开全县动员大会,主要领导作动员报告,乡镇局委表态发言,提出:要高标准、大规模、快速度,赶沿海超百强。有关部门迅速制订了宏伟的规划目标,还配以强硬的奖惩措施,并以县委政府文件下发全县。要求:立即行动,马上出击。3不动。由于制订的规划目标过于宏大(根本完不成),由于与本地实际结合不够,由于招商引资缺乏针对性,由于没有有机地消化发达地区的先进经验,加之实力、条件、理念、环境与发达地区有距离,运行一段时间后,与设计的目标相差甚远。于是,在亢奋中启动,在盲目中运动,在无奈中不动,最后偃旗息鼓,不了了之。 招商引资的方式很多,这里只择我所熟悉的以上四种,其他不再赘述

7,GMP认证是什么全称呢

GMP标准介绍GMP是英文单词Good Manufacturing Practices的缩写,它最初是由美国坦普尔大学6名教授编写制订,20世纪60-70年代的欧美发达国家以法令形式加以颁布,要求制药企业广泛采用。中国自1988年正式推广GMP标准以来,先后于1992年和1998年进行了两次修订。GMP要求在机构、人员、厂房、设施设备、卫生、验证、文件、生产管理、质量管理、产品销售与回收、投诉与不良反应报告、自检等方面都必须制订系统的、规范化的规程,通过执行这一系列的规程,藉以达到一个共同的目的:防止不同药物或其成份之间发生混杂;防止由其它药物或其它物质带来的交叉污染;防止差错与计量传递和信息传递失真;防止遗漏任何生和检验步骤的事故发生;防止任意操作及不执行标准与低限投料等违章违法事故发生;制订和实施GMP的主要目的是为了保护消费者的利益,保证人们用药安全有效;同时也是为了保护药品生产企业,使企业有法可依、有章可循;另外,实施GMP是政府和法律赋予制药行业的责任,并且也是中国加入WTO之后,实行药品质量保证制度的需要----因为药品生产企业若未通过GMP认证,就可能被拒之于国际贸易的技术壁垒之外。由此可见,GMP的推行不仅是药品生产企业对人民用药安全有效高度负责精神的具体体现,是企业的重要象征,也是企业和产品竞争力的重要保证,是与国际标准接轨,使医药产品进入国际市场的先决条件。因此可以说,实施GMP标准是药品生产企业生存和发展的基础,通过GMP认证是产品通向世界的"准入证"。关于GMP认证的一些认识上海中美施贵宝制药有限公司 袁松范质量是制药行业的生命线,而药品生产质量管理规范(GMP)是保证药品质量的法规,所有制药企业都应该遵照GMP的规定进行实施。我国GMP规范的基本要点包含对各级管理人员和技术人员配置;厂区、车间、公用工程等硬件设施;设备方面的硬件和管理软件系统;卫生;原、辅、包装材料、成品的质量要求及储存规范;生产管理系统;生产管理和质量管理文件系统;质量管理系统;包装材料和标签、产品说明书等的管理和使用;销售记录;用户意见处理和不良反应报告制度;定期自检和卫生行政部门的监督检查。近年来,我国实施了GMP认证制度,成立了中国药品认证委员会,该委员会章程第六条规定由药品监督、管理、检验、生产、经营、科研和使用等部门的专家组成,代表国家实施GMP认证。认证目前分为三种,即企业认证、车间认证和产品认证。很多尚未投产的企业一般都是进行企业认证,在正式投产后,再进行产品认证和车间认证。产品认证一般与车间认证结合在一起,但车间认证对产品质量不进行认证,而需要认证生产管理和质量管理系统。无论是企业认证、车间认证和产品认证,一些GMP的基本点都是不能忽略的,如厂房的设计及设备的配置,水、通风和空调系统,仓库条件,生产管理和质量管理文件系统,组织机构等。认证首先要提出申请,申请资料包括工厂平面图、车间平面图、工厂简介、组织机构、产品、工厂实施GMP的情况。对检查项目而言,可以参见中国药品认证委员会1996年1月的《药品GMP认证检查项目》。粉针剂产品尚可参见国家医药管理局1996年6月的《粉针剂实施药品生产质量管理规范检查评审细则》。所以,企业实施GMP的情况,如能参照以上文件编写比较好。药品认证委员会和卫生部药品认证管理中心通过初审后,会通知企业补充材料,或通知企业不接受其认证要求。凡企业初审合格后,药品认证委员会要派检查小组进行检查,当地药政管理部门会派观察员参加检查。目前,我国在GMP的实施和认证中存在的问题有以下几个:(1)误解为GMP是药品生产质量管理的最高标准。实际上GMP是和药典标准一样,属于最低标准,是法定必须达到的规范。(2)很多老企业,由于建设中存在的问题,很难通过改造达到GMP规范的要求。这也是很多外国公司宁可造新厂房而不对老厂改造的原因。(3)GMP本身也有一个发展的过程。由于新产品、新材料、新工艺的开发,GMP本身的内容也在发展。但我国GMP的培训尚未跟上国际的潮流,至少有一点,对国外近年新颁布的一些指南,国内制药界真正知道的人甚少。由于这一点,再加上各人对GMP的理解和判断不同,在细节上有差异,所以在评审时,会有一些不同意见产生。当然,这是很正常的,随着认证工作的展开,会逐步形成统一的认识和标准。(4)新建跨国公司由于应用了新材料、新设备,在印象上明显优于老企业,其间的反差较大,和一些国有企业老厂的差距更大。这可能会影响认证小组的印象。笔者认为,通过认证,可以使卫生药政部门、药品生产管理部门和企业都接受一次GMP的培训,可以使大家对GMP的认识更进一步。比起出国走马观花的考察,可能收获更大,意义也更大。随着整个医药界和卫生药政部门对GMP的认证,相信企业和上级管理部门对GMP的认识会得到提高。在认证过程中,特别要注意的问题是:(1)防止交叉污染,包括不同类别药物之间的交叉污染、人流和物流的交叉污染以及空气之间的交叉污染等。(2)缓冲室的设计是十分重要的,不同洁净区之间一定要有过渡的缓冲室,并且能真正起到缓冲的作用。(3)施工质量差造成的建筑物细部缺陷,如油漆、墙面、地板等。(4)环境的清洁卫生、整洁与有关人员的卫生素质及习惯是有很大关系的。(5)产品的先进先出,特别是零头的并箱处理和退货物品的再销售问题。(6)所有与生产及质量有关的文件、竣工图等文件。GMP对文件的要求:所有的行为均有SOP规范;所有的行为均有记录;重要的数据要复核,并有记录;所有的记录应归档保存,以备检查和核对。(7)人流和物流,特别是不同洁净区人流和物流的分流。(8)不同洁净区之间压差显示和记录往往易忽略。(9)水池和地漏的设置及防倒流措施(防污染措施)。对粉针剂车间实行GMP被否决的有下列10项:(1)厂房、设备、人员、生产管理和质量管理各项评分中有一项达不到70%总分者。(2)生产负责人和质量负责人互兼,或用非在编人员。(3)无独立质量检验部门和管理部门,不具备产品质量检验条件。(4)厂房的洁净度达不到规定要求。(5)青霉素类生产厂房转产时,未作残留量处理及微量残留测试。(6)过敏药物的厂房没有独立空调系统,无法防止交叉污染。(7)洗瓶用水不符合注射用水标准。(8)分装区未达到100级洁净要求。(9)传送工具穿越不同洁净级别的洁净区。(10)消毒用灭菌蒸汽未有洁净蒸汽。近年来一些新技术的采用,往往会造成对GMP概念的混乱,如:屏障技术和一次性吹灌技术的应用,使局部100级,而其它为10万级洁净的设计成为可能。计算机控制的高层货架,以货位控制,对状态的控制不再以区域划分,而是由计算机控制。不再有货位卡、台账、待检区、合格区等的分割。计算机管理系统一旦经过验证,不再需要"待验"、"合格"等标签指示,信息由计算机储存。电子邮件的广泛使用,使纸文件大量减少,而是由电脑储存。通过GMP认证活动,可以提高参加认证人员和企业对GMP的正确认识,紧跟世界潮流的发展(包括新技术、新设备、新材料等的发展),使我们在实施GMP规范的过程中不断地获得提高,也为我们制药工业的健康发展铺平道路。什么是GMP认证?1、GMP认证是全面质量管理在制药行业的体现, <<中华人民共和国标准化法实施条例>>第十八条规定:"国家标准、行业标准分为强制性标准和推荐性标准"。而药品标准属于强制性标准。2、产品质量认证的种类按质量认证的责任不同,可分为自我认证、使用方认证、第三方认证。按认证内容不同,可分为质量认证、体系认证、安全认证。药品关系人命安危,因此药品认证属于安全认证,是属于一种强制性的认证。3、GMP是一部体现质量管理和质量保证新概念的国际GMP,其特点体现在它是结合 ISO9000~9004标准系列修改而成的标准。而在国外有些国家执行着美国FDA认证的标准,我国也有些单位通过了美国FDA认证。4、国际认证的意义本身就是不仅要加强药厂内部诸多质量因素的过程控制,也要对药厂外部关键质量因素有所控制。如配方、原料、辅料、包装材料、仪器设备以及建筑材料的质量采取控制措施。5、 国家药品监督管理局是代表国家对药品独立地进行第三方公正评价的GMP认证机构,其代码C12。负责国际药品贸易中优先采购、使用推荐、优先受理新药药品申请。迄至1998年6月31日末取得认证的企业,药品监督管理部门将不再受理新药生产的申请。6、GMP认证是集软件、硬件、安全、卫生、环保于一身的强制性认证,那么它就必须建立和运行着科学的、公认的国际管理体系,要请有资历的第二方(咨询机构)汇同本企业专家进行整体策划、评估,制订出适合本企业 (含国际标准、国家标准、行业标准) 规范的质量管理手册及作业指导书,在学习、培训、运转的不断修正过程中,再来申请GMP认证才是每个药业人明智的选择。职责与权限1、 国家药品监督管理局负责全国药品GMP认证工作。国家药品监督管理局药品认证管理中心 (以下简称"医药局认证中心")承办药品GMP认证的具体工作。2、省、自治区、直辖市药品监督管理局负责本辖区药品生产企业药品 GMP 认证申报资料的初审及日常监督管理工作。认证申请和资料审查1、 申请单位须向所在省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送《药品GMP认证申请书》,并按《药品GMP认证管理办法》的规定同时报送有关资料。省、自治区、直辖市药品监督管理部门应在收到申请资料之日起20个工作日内,对申请材料进行初审,并将初审意见及申请材料报送国家药品监督管理局安全监管司。2、 认证申请资料经局安全监管司受理、形式审查后,转交局认证中心。3、 局认证中心接到申请资料后,对申请资料进行技术审查。4、局认证中心应在申请资料接到之日起2O个工作日内提出审查意见,并书面通知申请单位。制定现场检查方案1、对通过资料审查的单位,应制定现场检查方案,并在资料审查通过之日起20个工作日内组织现场检查。检查方案的内容应包括日程安排、检查项目、检查组成员及分工等。在资料审查中发现并需要核实的问题应列入检查范围。2、医药局认证中心负责将现场检查通知书发至被检查单位,并抄送其所在地省级药品监督管理部门、检查组成员所在单位和局安全监管司。3、检查组一般不超过3人,检查组成员须是国家药品监督管理局药品GMP检查员。在检查组组成时,检查员应回避本辖区药品GMP认证的检查工作。现场检查1、现场检查实行组长负责制。2、省级药品监督管理部门可选派一名负责药品生产监督管理的人员作为观察员参加辖区药品 GMP 认证现场检查。3、医药局认证中心负责组织GMP认证现场检查,并根据被检查单位情况派员参加,监督、协调检查方案的实施,协助组长草拟检查报告。4、首次会议 内容包括:介绍检查组成员;声明检查注意事项;确认检查范围;落实检查日程;确定检查陪同人员等。检查陪同人员必须是企业负责人或生产、质量管理部门负责人,熟悉药品生产全过程,并能准确解答检查组提出的有关问题。5、检查组须严格按照检查方案对检查项目进行调查取证。6、综合评定 检查组须按照检查评定标准对检查发现的缺陷项目进行评定,作出综合评定结果,拟定现场检查的报告。评定汇总期间,被检查单位应回避。7、检查报告须检查组全体人员签字,并附缺陷项目、尚需完善的方面、检查员记录、有异议问题的意见及相关资料等。8、末次会议检查组宣读综合评定结果。被检查单位可安排有关人员参加。9、被检查单位可就检查发现的缺陷项目及评定结果提出不同意见及作适当的解释、说明。如有争议的问题,必要时须核实。10、检查中发现的不合格项目及提出的尚需完善的方面,须经检查组全体成员及被检单位负责人签字后,双方各执一份。11、如有不能达成共识的问题,检查组须作好记录,经检查组全体成员及被检单位负责人签字后,双方各执一份。12、检查报告的审核局认证中心须在接到检查组提交的现场检查报告及相关资料之日起20个工作日内,提出审核意见,送国家药品监督管理局安全监管司。认证批准1、经局安全监管司审核后报局领导审批。国家药品监督管理局在收到局认证中心审核意见之日起20个工作日内,作出是否批准的决定。2、对审批结果为"合格"的药品生产企业 (车间) ,由国家药品监督管理局颁发《药品GMP证书》,并予以公告。
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