腺病毒载体疫苗腺病毒载体疫苗是指使用腺病毒为载体,将能表达保护性抗原的基因重组至腺病毒基因组中所制成的疫苗。灭活疫苗、基因工程重组亚单位疫苗、腺病毒载体疫苗、减毒流感病毒载体疫苗和核酸疫苗,之前研发的新冠疫苗就属于这样一种腺病毒载体疫苗,腺病毒载体新冠肺炎疫苗什么时候上市腺病毒载体新冠肺炎疫苗是否可以上市及具体的上市时间需根据其三期试验结果确定。
1、腺病毒载体疫苗?
腺病毒载体疫苗腺病毒载体疫苗是指使用腺病毒为载体,将能表达保护性抗原的基因重组至腺病毒基因组中所制成的疫苗。人体对腺病毒可产生很强的细胞免疫和体液免疫,而腺病毒还可以很方便的感染呼吸道和肠道的黏膜细胞,很快产生黏膜和机体的免疫应答,因此,研究者们使用了腺病毒作为载体制作疫苗,重组腺病毒是一种有复制缺陷的腺病毒载体系统,可以结合到细胞表面受体被内吞入细胞,几乎可以感染所有的细胞系、原代细胞和部分组织,感染范围广,对外源基因容载能力大,是具有潜力的基因递送工具,在生命科学领域被广泛应用。
而之前研发的新冠疫苗就属于这样一种腺病毒载体疫苗,《北京日报》报道,2020年4月25日是第34个“全国儿童预防接种日”。在中华预防医学会、中国初级卫生保健基金会、国家卫生健康委人口文化发展中心主办的2020年“全国儿童预防接种日主题直播活动”上,军事科学院军事医学科学院陈薇院士,对备受关注的重组新型冠状病毒肺炎疫苗(腺病毒载体)(名称:Ad5-nCoV)Ⅱ期临床试验进行过介绍,
2、腺病毒载体新冠肺炎疫苗什么时候上市?
腺病毒载体新冠肺炎疫苗什么时候上市腺病毒载体新冠肺炎疫苗是否可以上市及具体的上市时间需根据其三期试验结果确定。截至2020年11月26日,尚无准确的上市时间,一般情况下,到达三期临床试验设计方案的终点后,可以递交准备的申报上市资料,由国家药品监督管理部门批准上市后才可以上市。因此,腺病毒载体新冠肺炎疫苗的上市时间至少在其初步完成三期临床试验之后,
以下是在研进度较快的几种腺病毒载体新冠肺炎疫苗初步完成三期临床试验的时间。(1).由牛津大学和阿斯利康公司合作研发的腺病毒载体新冠肺炎疫苗预计在2020年12月22日初步完成Ⅲ期临床试验,(2).俄罗斯Gamaleya研究所研发的腺病毒载体新冠肺炎疫苗预计在2021年3月28日初步完成Ⅲ期临床试验。
(3).北京生物技术研究所和康希诺生物公司合作研发的腺病毒载体新冠肺炎疫苗预计在2021年12月30日初步完成Ⅲ期临床试验,(4).杨森公司研发的腺病毒载体新冠肺炎疫苗预计在2023年3月10日初步完成Ⅲ期临床试验。本内容由首都医科大学附属北京朝阳医院感染科副主任医师于晓敏审核点这里,查看医生回答详情,
3、冠状病毒疫苗?
冠状病毒疫苗新型冠状病毒疫苗是为预防、控制新型冠状病毒所引起的传染病发生和流行而制作的免疫制品,通过将病原微生物或其组成成分及代谢产物,经过人工减毒、灭活或利用基因工程等方法制成。基于不同的病毒或病毒组分,目前冠状病毒疫苗研发的主要方向主要包含以下5种类型:灭活疫苗、基因工程重组亚单位疫苗、腺病毒载体疫苗、减毒流感病毒载体疫苗和核酸疫苗,
(1)灭活疫苗:将病原微生物杀死,但仍保留相应抗原的免疫原性,制备成的疫苗,使用灭活的病毒来激发免疫应答。(2)重组蛋白疫苗:将能表达病毒表面抗原的基因序列,通过基因工程的手段转入原核生物中,使其能大批量表达抗原蛋白,再将表达的抗原蛋白提取纯化后制备成疫苗,(3)腺病毒载体疫苗:用经过改造后的腺病毒作为载体,装载新冠病毒的刺突蛋白(S蛋白)的遗传物质,制成腺病毒载体疫苗。
(4)减毒流感病毒载体疫苗:把已经过减毒处理的流感病毒疫苗作为载体,将新冠病毒上的S蛋白通过生物工程的方法移到减毒的流感病毒疫苗上,(5)核酸疫苗:将编码新冠病毒S蛋白的mRNA或DNA直接注射进入体内,能够在人体内合成S蛋白,通过模拟病毒感染刺激机体产生抗体。本内容由中国医学科学院北京协和医院特需感染内科副主任医师周宝桐审核点这里,查看医生回答详情。