深圳医用一次性口罩报关，国内医用口罩出口报关需要具备哪些资质和材料

来源：整理时间：2023-05-01 03:33:51 编辑：深圳生活手机版

本文目录一览

1，国内医用口罩出口报关需要具备哪些资质和材料
2，超市售卖医用口罩可以吗
3，医用口罩报关流程

1，国内医用口罩出口报关需要具备哪些资质和材料

国内医用口罩出口报关需要具备的资质有：1：营业执照（经营范围有相关经营内容）2：企业生产许可证（工厂需要）3：产品检验报告（工厂自检）4：医疗器械注册证（非医疗级别的物品不需要）国内医用口罩出口报关需要准备的材料5：产品说明书（跟着产品提供）、标签（随附产品提供）6：产品批次/号（外包装）7：产品质量安全书（跟着产品提供）8：产品样品图片及外包装图片9：贸易公司需要海关注册

国内医用口罩出口报关需要具备哪些资质和材料

2，超市售卖医用口罩可以吗

超市售卖一次性医用口罩，必须要有《医疗器械经营企业许可证》。劳动防护口罩（也被称为工业防尘口罩防雾霾口罩）及民用防护口罩等不属于医疗器械，只需产品具备相关资质即可。相关部门会定期对销售口罩标签进行检查。多数超市在工商营业执照的经营范围中都有医疗器械一类、二类销售许可。以北京超市发连锁股份有限公司为例，该公司营业执照上的经营范围中明确写有：“医疗器械一类、二类”的字样。扩展资料进行二类医疗器械的销售，还需要通过市药监局网上申请，纸质资料提交到各区行政大厅医疗器械窗口审核通过后，现场将出具备案证明。在证明出来后一月内，属地药监部门的工作人员将会现场检查商品是否符合要求。如果在网上售卖的话，需要把这两个证件进行公示，同时还有相关产品的资质证明也要进行公示。现行的口罩执行标准主要有5个，分别是YY/T0969-2013《一次性使用医用口罩》、YY/0469-2011《医用外科口罩》、GB19083-2010《医用防护口罩技术要求》、GB2626-2006《呼吸防护用品自吸过滤式防颗粒物呼吸器》以及GB/T32610-2016《日常防护型口罩技术规范》。参考资料来源：人民网—网售医用口罩需要资质吗人民网—北京又有47家超市便利店能卖口罩了

超市售卖医用口罩可以吗

3，医用口罩报关流程

口罩报关，口罩出口报关，口罩出口流程，医用口罩出口报关流程口罩一般划分为管理类别中的第二类。按照2017年发布的《医疗器械分类目录》，口罩属于目录内08呼吸、麻醉和急救器械，对应一级产品类别为：医护人员防护用品，对应二级产品类别：01防护口罩；自用物品1）企业进口自用不属于“捐赠物资”，那么口罩进口报关方式常规有3种：其一，“一般贸易”，也是目前企业做法快捷，优先选用的方式。企业按正常货品进行申报，准备相应单证进行申报，后续进行付汇。较为适用公司通过境外关联公司采购或直接境外进口的作业方式。该方式下，对于“医疗器械注册证”是否需要，见下方批注。其二，“其他进出口免费”，通关要求与一般贸易相似，对于企业的区别是在于免于付汇。较为适用境外关联公司免费送给中国工厂时的进口申报。对于“医疗器械注册证”是否需要，见下方批注。国外口罩进口的流程：准备单证——国外发运——口岸清关——放行由于普通口罩和医用口罩目前都归到同一个HS，请注意医用口罩（医用防护口罩、医用外科口罩等）在我国属于II类医疗器械，进口企业需要有医疗器械经营备案凭证和产品的进口医疗器械注册登记证。如果进口的是医用口罩的话，目前如果是捐赠的话，可凭相关监管部门证明先放下后补证。如果是进口销售的，建议还是按照正常进口医疗器械的流程走，需要有经营备案凭证和进口注册证，以防止后续核查。也可和当地药监部门咨询，以防范后续风险。

医用口罩报关流程