2020版药典，国务院食品药品监督管理部门颁布的中华人民共和国药典和药品标

来源：整理时间：2022-10-09 02:07:11 编辑：广州本地生活手机版

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1，国务院食品药品监督管理部门颁布的中华人民共和国药典和药品标
2，2020版药典成品稳定性留样销毁年限规定在第几部
3，2020版药典与旧版区别
4，中国药典有哪几部分组成
5，药典标准
6，药品关注信息
7，现行药典是2020版吗
8，现在有没有更好的办法测量中药浸膏的密度呢现在在用比重瓶法测量
9，中国药典最新版本是哪一年
10，需要打生长激素听说水针中有防腐剂众所周知防腐剂可是致癌物啊
11，抗生素标准物质概况
12，保障药品安全作为向民众提供的一项什么服务

1，国务院食品药品监督管理部门颁布的中华人民共和国药典和药品标

没错啊，国务院有权制定法规，何况一个区区标准

卫生部公告（2010年第5号）　　《中华人民共和国药典（2010年版）》已编制完成，现予颁布，自2010年10月1日起执行。　　《中华人民共和国药典（2010年版）》的具体实施意见由国家食品药品监督管理局另行公告。　　特此公告　　二0一0年三月二十二日

国务院食品药品监督管理部门颁布的中华人民共和国药典和药品标

2，2020版药典成品稳定性留样销毁年限规定在第几部

根据查询相关资料显示：第二部。2020年09月04日《中国药典》2020版二部发行。在第二部中，规定药典成品稳定性留样销毁年限，不仅为广大市民提供了便利，还为医护人员减轻了工作。

2020版药典成品稳定性留样销毁年限规定在第几部

3，2020版药典与旧版区别

2020年版《中国药典》与旧版的区别：1、新增修订了更便捷、高效、自动化的仪器方法替带老的传统检验方法，新版药典增订相关检测方法约30个，新增通则及总论20个，新增指导原则15个；修订完善检测方法60个，修订通则及总论12个、指导原则10个。2、2020年版《中国药典》新增品种319种，修订3177种，不再收载10种，品种调整合并4种，共收载品种5911种。

2020版药典与旧版区别

4，中国药典有哪几部分组成

9个部分组成！

《中国药典》2005年版分为三部,一部为中药、二部为化学药、三部为生物药品,独立成册。

2005年版分为3部，各自成书。其中，第1部收载药材及饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂等1146种，收载附录98个；第2部收载化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品以及药用辅料等1967种，收载附录137个；第3部收载生物制品101种，收载附录140个。在第3部中，首次将《中国生物制品规程》并入药典

5，药典标准

法律分析：药典标准是指药品生产、使用和检测的法定标准。药典收载的药品标准，是国家药品标准，具有法律效力。简单说就是药典收录的标准成为药典标准。法律依据：《国家药监局关于实施2020年版《中华人民共和国药典》有关事宜的公告》2020年版《中华人民共和国药典》（以下简称《中国药典》）已由国家药品监督管理局国家卫生健康委2020年第78号公告发布，自2020年12月30日起实施。现就实施本版《中国药典》有关事宜公告如下。

6，药品关注信息

执行标准的格式应该是：《中国药典》XX年版XX部或国家食品药品监督管理局，XXX（英文大写字母）+8位数字或部颁标准中药成方制剂第XX册等等。执行标准：药典业发（1999）第177号附件的格式很少见，如果你有需要可以登陆国家食品药品监督管理局网站查询。

执行标准：药典业发（1999）第177号附件这个是药品执行标准正确的写法，只不过你这个的药典比较早，查很难查的到的，不过只要有这药典就可以，检查是他们检验所的事，呵呵

现在已经用药典2008

7，现行药典是2020版吗

法律分析：2020年版《中国药典》是新中国成立以来的第十一版药典，将于2020年12月1日正式实施。法律依据：《中华人民共和国药品管理法》第二十八条药品应当符合国家药品标准。经国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准高于国家药品标准的，按照经核准的药品质量标准执行；没有国家药品标准的，应当符合经核准的药品质量标准。国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准。国务院药品监督管理部门会同国务院卫生健康主管部门组织药典委员会，负责国家药品标准的制定和修订。国务院药品监督管理部门设置或者指定的药品检验机构负责标定国家药品标准品、对照品。

8，现在有没有更好的办法测量中药浸膏的密度呢现在在用比重瓶法测量

朋友您好：我也是一名制药行业的QC，和您的遭遇一样，之前快被这种样品折磨崩溃了，看似简单的事情，实际做起来太难了。您可以关注下2020版的中国药典第四部，通则0601 相对密度测定法里新增加了“振荡型密度计法”，我现在就在用一个奥地利品牌的数字密度仪，样品用量少，仪器自动控温，快速，准确，操作起来和用天平一样简单，傻瓜式操作，关键还能满足我们制药行业数据完整性的要求。有条件的话你们可以尝试下这个方法。以下是药典要求，供参考：对仪器的一般要求用于相对密度测定的仪器的读数精度应不低于 ±0.001g/ml，并应定期采用已知密度的两种物质（如空气和水）在 20℃（或各品种正文项下规定的温度）下对仪器常数进行校准。建议每次测量前用脱气水（如新沸过的冷水）对仪器的读数准确性进行确认，可根据仪器的精度设定偏差限度，例如精确到 ±0.0001g/ml 的仪器，水的测定值应在 0.9982g/ml±0.0001g/ml 的范围内，如超过该范围，应对仪器重新进行校准。测定法照仪器操作手册所述方法，取供试品，在与仪器校准时相同的条件下进行测定。测量时应确保振荡管中没有气泡形成，同时还应保证样品实际温度和测量温度一致。如必要，测定前可将供试品温度预先调节至约 20℃（或各品种正文项下规定的温度），这样可降低在 U 型振荡管中产生气泡的风险，同时可缩短测定时间。黏度是影响测量准确度的另一个重要因素。在进行高黏度样品的测定时，可选用具有黏度补偿功能的数字式密度计进行测定，或者选取与供试品密度和黏度相近的密度对照物质（密度在供试品的 ±5%、黏度在供试品的 ±50%的范围内）重新校准仪器。答案望采纳，谢谢！

没有

9，中国药典最新版本是哪一年

《中华人民共和国药典》（简称《中国药典》）是2015年6月5日由中国医药科技出版社出版的图书，是由国家药典委员会创作的。《中国药典》分为四部出版：一部收载药材和饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂等；二部收载化学药品、抗生素、生化药品以及放射性药品等；三部收载生物制品；四部收载通则，包括：制剂通则、检验方法、指导原则、标准物质和试液试药相关通则、药用辅料等。2020年7月2日，国家药品监督管理局、国家卫生健康委员会发布公告，正式颁布2020年版《中华人民共和国药典》。新版《中国药典》于2020年12月30日起正式实施。新版《中国药典》新增品种319种，修订3177种，不再收载10种，品种调整合并4种，共收载品种5911种。

10，需要打生长激素听说水针中有防腐剂众所周知防腐剂可是致癌物啊

防腐剂是为了抑制细菌的，中国药典上也建议生长激素添加适宜的抑菌剂，水剂是最好的生长激素，建议不要因为防腐剂就换药，我家儿子注射了两年多的赛增水剂，一身体直都好好的，孩子也高了27cm。

生长激素都没有防腐剂，只是添加了抑菌剂，在欧洲和美国的药典中强调：所有多剂量或多次使用的注射剂必须添加抑菌剂。我国出版的2015年药典中同样建议“添加适宜的抑菌剂”。目前，国内、国外所有生长激素水剂公司都选用了苯酚或甲酚作为抑菌剂，含量控制在0.3%以内，能够达到既安全又有效的目标。目的是降低药物储存与操作时细菌的污染。各国药监部门和医疗卫生部门均高度重视儿童用药安全，也不可能去庇护任何机构的利益，不需要担心药物的安全性。通常患者治疗都会选择使用效果最好的水剂，需要长期注射，添加防腐剂是为了患者的健康负责。

有研究表明，注射液配置后4小时污染率接近0，7小时污染率超过了18%，因此，无菌操作的规范是：1、注射液应现配现用，4小时内必须用完；2、未添加抑菌剂的药物多次使用存在安全风险，因此不能多次使用。这就是说，多次使用的药物必须添加抑菌剂。在欧洲、美国和英国的最新药典中，所有多剂量或多次使用的注射剂必须添加抑菌剂，2015版中国药典也建议“添加适宜的抑菌剂”，而且由于药品安全越来越受重视，国内各项标准都在向国际靠拢，相信在2020年版中国药典也将提出与其他国家和地区一样对蛋白类药物添加抑菌剂的硬性要求，毕竟药物被细菌污染的可能性和因此造成的危害要远远大于抑菌剂潜在的风险。目前，生产重组人生长激素的全球各大药厂，无一例外的通过添加抑菌剂用以降低多次用药的注射风险！而其他需要多次注射的蛋白类药物，如胰岛素等的药物配方里同样也添加了适量的抑菌剂。

水针必须要加防腐剂啦，否则细菌就会在水溶液中大量繁殖，药品就变毒品了，一般的水针制剂为保持药物的稳定性和抑制微生物生长，会在辅料中加入一定量的防腐剂，短期内对人体没有影响，但对于生长激素需要数年连续使用就很难说了。如果你是长期使用，建议还是选择安全性高的冻干粉吧，毕竟已经上市30多年了，很多人已经替你做过白老鼠了。

由于生长激素水溶剂的特性，必须添加细菌抑制剂，来保证生长激素的活性，虽然这些添加剂是在安全范围内的，但是长期使用对身体还是会产生副作用的。如果觉得水针不够安全的话，在打生长激素时可以选择粉针，临床时间长，没有出现过危险，而且价格上相当便宜。

11，抗生素标准物质概况

楼主你好。抗生素标准物质是指中国药典(二部) 或国家药品质量标准所收载的, 在抗生素质量检验过程中使用的实物标准物质。它是抗生素药品质量评价中所使用的特殊和统一的专用量具。中国药典2005 年版收载抗生素生物标准品28 个品种, 其中6 种标准品除给出了效价值外, 还标示了组分的含量; 收载抗生素化学对照品76 个品种, 其中56个品种为供含量测定用化学对照品, 5 个品种为供有关物质定量用杂质对照品, 其它为供色谱系统适用性实验或鉴别用化学对照品。有关抗生素国家标准物质变更的最新信息, 可以在www. antibiotic.cn(抗生素工作网站) 中及时发现。中国药典2005 年版抗生素标准物质的基本原则及使用规定如下。 1标准物质分类根据抗生素标准物质标定方法及用途的不同分为: 生物标准品(简称: 标准品) 和化学对照品(简称: 对照品)。生物标准品指采用抗生素微生物效价方法测定, 用于抗生素药品中效价测定的标准物质, 按效价单位(每毫克所含活性物质单位u/mg 或ug) 计, 以国际标准品进行标定。如: 红霉素标准品效价为每毫克相当于923u/mg。化学对照品指采用化学方法测定, 用于抗生素的鉴别、含量、纯度及杂质检查的, 以百分含量表示的标准物质。如: 头孢唑林化学对照品, 含量为: 99.3%(供HPLC 含量测定用) ; 庆大霉素C1a对照品(未标识含量, 仅供HPLC 系统适应性用) ; 盐酸加替沙星对照品(未标识含量, 仅供红外鉴别用)。 2抗生素标准物质的命名绝大部分的抗生素标准物质是根据标准物质的活性结构命名, 即: 不考虑标准物质原料的结构和拟测定样品的结构中的无机盐离子、结晶水、酸根等, 以其在质量标准中含量计算部分的活性结构命名。如: 卡那霉素标准品原料为硫酸卡那霉素, 其效价以卡那霉素单位计, 故标准物质名称为卡那霉素标准品; 头孢噻吩化学对照品原料为头孢噻吩钠, 由于其含量以头孢噻吩计, 故标准物质名称为头孢噻吩化学对照品。对于酯类抗生素, 其本身多不具抗菌活性, 需在体内水解成活性结构后才发挥抗菌作用。在质量标准中,其含量均以水解后的活性成分计算, 为将这类标准物质与水解后活性成分的标准物质相区别, 对酯类抗生素的标准物质均以原料的酯类名称命名, 而其含量仍按质量标准中以水解后活性成分来计算。如: 克林霉素磷酸酯化学对照品, 其原料成分为克林霉素磷酸酯, 含量按质量标准规定以克林霉素计, 标准物质命名为克林霉素磷酸酯化学对照品。为与国际通用药典接轨, 便于药品的进出口检验及质量比较, 在中国药典中, 有一小部分抗生素品种其含量表征方式参照国际通用药典, 以结构表示计量单位。这类品种的标准物质以药典和国家药品标准中含量表征时所使用的结构命名。如: 中国药典2005年版规定, 盐酸金霉素含量是以供试品中含盐酸金霉素的量计算, 故标准物质命名为盐酸金霉素化学对照品。

12，保障药品安全作为向民众提供的一项什么服务

“十三五”国家药品安全规划返回上一级单选题（共10题，每题10分）1 . 国务院会议通过“十三五”国家药品安全规划的日期是（）A.2017年2月1日 B.2017年2月2日 C.2017年2月22日 D.2017年3月3日我的答案： C参考答案：B答案解析：暂无 2 . “三医联动”是指（）A.医保体制改革 B.卫生体制改革 C.药品流通体制改革 D.以上都是我的答案： D参考答案：D答案解析：暂无 3 . 保障药品安全作为向民众提供的一项什么服务（）A.公共安全 B.社会治安 C.科技创新 D.以上都是我的答案： A参考答案：A答案解析：暂无 4 . “十三五”国家药品安全规划为国家级专项规划，牵头编制的部门是（）A.国家发改委 B.国家卫计委 C.国家食品药品监管总局 D.国家中医药管理局我的答案： C参考答案：C答案解析：暂无 5 . “十三五”国家药品安全规划包括哪些范围（）A.药品 B.医疗器械 C.化妆品 D.以上都包括我的答案： D参考答案：D答案解析：暂无 6 . “十三五”期间执业药师的数量超过每万人口几人（）A.2人 B.3人 C.4人 D.5人我的答案： C参考答案：C答案解析：暂无 7 . “十三五”期间要求那种药品经营单位的主要管理者具备执业药师资格（）A.所有零售药店 B.零售药店和连锁批发企业 C.医院药房 D.以上都是我的答案： D参考答案：A答案解析：暂无 8 . “十三五”期间编制药典2020年版，化药标准（）国际先进水平、生物制品标准（）国际先进水平、中药（材）标准处于国际（）地位。A.达到 B.接近 C.主导 D.以上都是我的答案： D参考答案：D答案解析：暂无 9 . 强化监测评价体系建设，药品不良反应县（市、区）报告比例达到（）A.80%以上 B.90%以上 C.95%以上 D.100% 我的答案： B参考答案：B答案解析：暂无 10 . 在专业素质提升项目中提出监管人员专业化培训人均不低于（）A.20学时/年 B.30学时/年 C.40学时/年 D.45学时/年我的答案： C参考答案：Cl

他们负责药品安全监测让他给安全监测的药品上市

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5，药典标准

6，药品关注信息

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9，中国药典最新版本是哪一年

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