重庆市药品管理条例，全面控制药品质量的科学管理条例有哪些

来源：整理时间：2023-02-03 06:40:23 编辑：重庆生活手机版

1，全面控制药品质量的科学管理条例有哪些

《药品非临床研究质量管理规定》(GLP)；《药品生产质量管理规范》(GMP)《药品经营质量管理规范》(GSP)；《药品临床试验质量管理规范》(GCP)。

你说呢...

全面控制药品质量的科学管理条例有哪些

2，最近两年发布的有关药事管理方面的法律法规急需法律行

《中华人民共和国药品管理实施条例》、《中药品种保护条例》、《药品行政保护条例》、《麻醉药品管理办法》、《精神药品管理办法》、《医疗用毒性药品管理办法》、《放射性药品管理办法》、《血液制品管理条例》、《野生药材资源保护管理条例》

最近两年发布的有关药事管理方面的法律法规急需法律行

3，最新药品管理法

肯定不行，要按假药论处的

不可以

估计不能

未經藥品監督管理部門批准的就是假藥，按假藥論處，要罰3倍以上5倍一下的處罰的

4，重庆市退休人员异地就医及特病如何报销药费

您好,现在还不行,由于现行的医疗保险仍实行属地管理，各城市使用的药品、诊疗项目及费用支付标准不同，结算办法不一，使用的计算机软件系统也不同。因此医保短期内无法联网实行异地结算，异地报销。　　不过今年国家出台的新医改方案中，将解决异地就医的结算问题.要实行全国医院联网. 不过具体什么时候实行开来就还没准了!

5，药品管理法实施条例

一定要建立一个专门的档案：“药品购进记录”。在法律责任中是没有罚款依据，但是这是《药品管理法实施条例》的具体规定，违反了法律法规的规定还是要被处罚的。还有这里牵涉到一个管理规范化的问题，就是票、账、货相符。药品购进凭证就是“票”，根据实际到货，建立的药品购进记录就是“账”，（或药品购销二合一台账）而实际库存药品就是“货”。比如，实际到货少了一件，你的票是对的，做的账和实际货物就和票不符。这样有利于发现问题和规范化管理。或者防范于从不正规渠道购进药品。另外：票据和记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于2年。

中华人民共和国药品管理法实施条例有十章，86条。第十章附则第八十六条本条例自2002年9月15日起施行。

6，重庆药师注册

你去注册就行了三 .

根据人事部、国家药品监督管理局《执业药师资格制度暂行规定》（人发[1999]34号）和国家药品监督管理局《执业药师注册管理暂行办法》（国药管人[2000]156号）以及国家食品药品监督管理局《关于执业药师注册管理暂行办法的补充意见》（国食药监人[2004]342号）要求，执业药师实行注册制度。凡经全国统一考试合格，取得《执业药师资格证书》的人员，在向注册机构申请注册取得《执业药师注册证》后，方可以执业药师身份执业。现就注册登记工作有关具体事宜通知如下：一、首次注册登记凡首次申请注册的人员，须填写“执业药师首次注册申请表”2份并贴上照片，同时提交以下材料： 1、《执业药师资格证书》（原件）； 2、身份证明复印件； 3、近期一寸免冠正面半身照2张； 4、县级以上（含县）疾病预防控制机构出具的健康证明； 5、执业单位合法开业的证明复印件。二、再次注册登记申请再次注册者，须填写“执业药师再次注册申请表”2份并贴上照片，同时提交以下材料： 1、《执业药师资格证书》（原件）和《执业药师注册证》（原件）； 2、《执业药师继续教育登记证书》（原件）和《执业药师自修学分登记表》； 3、县级以上（含县）疾病预防控制机构出具的健康证明。三、变更注册登记执业药师只能在一个执业药师注册机构注册，在一个执业单位按照注册的执业类别、执业范围执业。凡在同一执业地区变更执业单位或范围的，须到原执业药师注册机构办理变更注册手续，填写“执业药师变更注册申请表”2份并贴上照片，同时提交以下材料： 1、《执业药师资格证书》原件和《执业药师注册证》原件； 2、新执业单位合法开业的证明复印件。执业药师变更执业地区的，应当持《执业药师资格证书》原件和《执业药师注册证》原件，填写《执业药师变更注册申请表》2份并贴上照片，向新执业单位所在地区注册机构申请办理变更注册手续。四、注销注册登记执业药师注册后如有下列情况之一的，予以注销注册： 1、死亡或被宣告失踪的； 2、受刑事处罚的； 3、被吊销《执业药师资格证书》的； 4、受开除行政处分的； 5、不在执业单位执业超过半年以上者； 6、因健康或其它原因不能从事执业药师业务的。注销注册手续由执业药师所在单位在30个工作日内向注册机构申请办理，填写《执业药师注销注册申请表》2份并贴上照片。执业药师注册机构经核实后办理注销注册，收回《执业药师注册证》。五、注册与管理 1、凡取得执业药师资格，在药品生产、经营、使用单位工作，按规定完成继续教育学分，经执业单位同意，注册机构均予以办理注册手续。 2、申请执业药师注册的人员，必须同时具备下列条件： 1) 取得《执业药师资格证书》； 2) 遵纪守法，遵守职业道德； 3) 身体健康，能坚持在执业药师岗位工作； 4) 经执业单位同意。 3、有下列情况之一者，不予注册： 1) 不具有完全民事行为能力的； 2) 因受刑事处罚，自刑罚执行完毕之日到申请注册之日不满二年的； 3) 受过取消执业药师执业资格处分不满二年的； 4) 国家规定不宜从事执业药师业务的其它情况。 4、注册机构自受理注册申请之日起20个工作日内作出注册决定。20个工作日内不能作出决定的，经本注册机构负责人批准，可以延长10个工作日，并将延长期限的理由告知申请人。作出不予注册决定的，则向申请人出具加盖本注册机构专用印章的书面通知。 5、注册机构作出准予注册的决定，应当自作出决定之日起10个工作日内向申请人颁发《执业药师注册证》正、副本。并在办公场所或电子政务网上公开，公众有权查阅，自觉接受公众监督。 6、注册机构对申请注册到药品零售连锁企业执业的，注册的执业单位应当明确到总部或门店。药品零售连锁企业的执业药师应当在其注册的执业单位执业。 7、申请执业药师首次注册、再次注册时，申请人拟在或所在执业单位应当在《执业药师首次（或再次）注册申请表》的执业单位考核意见栏内如实填写申请人的德、能、勤、绩及有无违法违纪行为的情况。 8、药品经营企业应当按照国家有关规定配备执业药师，并将《执业药师注册证》正本原件置于企业经营场所的醒目位置。 9、执业药师注册有效期为三年。持证者须在有效期满前三个月到原执业药师注册机构申请办理再次注册手续。超过期限，不办理再次注册手续的人员，其《执业药师注册证》自动失效，并不能再以执业药师身份执业。

怎么查询重庆药师是否已注册

一般式拿到证书3个月以内，所以注册要从速。可以去专业的医学类敎育网的讨论区看看

你是指考试?今年报名时间过的在4月左右报名

7，在重庆开药店需要什么东西

一般情况下，投资开办一家药店手续比较麻烦，除了需要去办营业执照，税务登记证，卫生许可证，健康证等之外，还需要《药品经营许可证》，《医疗器械经营许可证》等。而且药品零售店有很多的硬件和软件要求，主要是硬件房屋设备等，软件主要有职业药师证，以前是一个人的，现在要二个药师证了。随后可以到所在地的药监部门去办理药品营业执照，再到工商税务等部门去办理有关手续，主要难度是在药监局那里，如果你那里没有熟人的话是很难通过的；投资金额视情况各不相同，我这边一般都会在10万左右。以下是一些详细资料： 1．营业场地不少于20平方米，（乡下的药店不要求要有仓库）。至少要有一个驻店药师、一个营业员（要高中以上或与药学相关毕业的或经过药监部门考核获得上岗证的人员）。 2．要申办《〈药品经营许可证》，〈医疗器械经营许可证〉，然后还要去办营业执照，税务登记证，卫生许可证，健康证。如果是在城里开的药店就要具备这些条件： 1．营业场地不少于40平方米，仓库不少于20平方米。至少要有一个驻店药师、一个营业员（要高中以上或与药学相关毕业的或经过药监部门考核获得上岗证的人员）。 2．要申办《〈药品经营许可证》，《医疗器械经营许可证》，然后还要去办营业执照，税务登记证，卫生许可证，健康证。新开的药店也要施行gsp认证，gsp就是指：药品经营质量管理，一切都要按gsp模式运作。根据《药品管理法》规定，开办药品经营企业，必须具备以下条件：（1）具有依法经过资格认定的药学技术人员；（2）具有与所经营的药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境；（3）具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员；（4）具有保证经营药品质量的规章制度。申请开办药店时，您应当向所在地的市级药品监督管理机构或省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门直接设置的县级药品监督管理机构提出申请。申领到《药品经营许可证》后，再到工商行政管理部门办理登记注册。加盟连锁店也要通过上面的程序；只是用拉连锁店的招牌而已。由于地域不同具体数额我建议你到当地政务中心药监窗口（或药监局）咨询，索取资料，弄懂程序，关键是索取《药店验收标准》，看自己是否能达到。最后建议你多考察当地药店的经营状况等情况。祝你成功！

开个药房少则都要五到十万元.一定要有药师资格.时时都可申办. 《药品经营许可证》（零售）申办程序指引 -------------------------------------------------------------------------------- 一、许可内容《药品经营许可证》（零售）二、设定许可的法律法规依据（一）《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》（二）《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范实施细则》（三）《药品经营许可证管理办法》三、许可条件（一）企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人无《药品管理法》第76条、第83条规定的情形；（二）具有依法经过认定的药学技术人员；其中，在城区设置零售药店，必须配有2名药师职称以上的药学技术人员，其中1人担任质量负责人；在镇、村设置零售药店必须配有1的药学技术人员。（三）具有与经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境；其中，城区的零售药店营业场所面积不得少于40平方米。镇的零售药店营业场所面积不得少于30平方米，村的零售药店营业场所面积不得少于20平方米。（四）具有保证所经营药品质量的规章制度；（五）具有保证所经营药品质量的规章制度；（六）符合GSP的要求。四、许可程序（一）申请筹建申请人到受理窗口提交筹建申请材料----受理----市食品药品监督管理局审查并出具意见----窗口领取审批结果（二）申请验收申请人筹建完毕，到受理窗口提交验收申请材料----受理----市食品药品监督管理局组织检查-----市食品药品监督管理局审查----窗口领取审批结果五、申请材料（一）筹建申请申办人向市食品药品监督管理局提出筹建申请，并提交如下材料：（一式一份） 1、开办企业申请报告。说明申办人的基本情况，开办原因，企业性质，经营地址、范围，配备人员、设备、设施等情况。 2、工商行政管理部门出具的新企业名称预先登记核准通知书。 3、法定代表人（企业负责人）：Ａ、身份证、暂住证或户口Ｂ、任命通知（国有、集体、股份企业）。 4、药学技术人员：Ａ、身份证、暂住证或户口簿； B、执业资格、职称证书；Ｃ、劳动合同、聘书；Ｄ、在职在岗不兼职证明材料。 5、经营、仓库场地产权证及租赁协议，或自有产权证明。 6、质量管理制度目录。注：上述材料中的证件交复印件，原件核验后退回申办人。（二）验收申请（三）申办人完成筹建后，向市食品药品监督管理局提出验收申请，并提交下列资料（一式二份）： 1、验收发证的申请； 2、《药品经营企业许可证》（零售）申请表； 3、企业自查报告； 4、法定代表人（企业负责人）身份证、户口簿或暂住证、药品有关法律法规培训合格证书、个人简历 5、与经营相适应的在册药学专业技术人员职称证书、待业证、身份证等复印件，药学专业技术人员的聘请书、劳动合同； 6、营业场所、仓库的使用证明材料； 7、各种管理规章制度（特别是药品质量管理制度）； 8、经营场所药品分类陈列平面示意图。 9、与经营药品相适应的设施、设备目录。 10、应提供的其他资料。（注：申请材料须申请单位盖章或申请人签名）市药监局接到申请后，组织有关人员到现场进行检查验收，对检查验收不合格的要限期进行整改，重新申请验收。　　六、材料要求申报材料应真实、完整，统一用A4纸打印或复印，标明目录及页码并装订成册。七、申请表格下载药店的上岗证分为：药品购销员（初级，中级，高级），中药调剂员（初级，中级，高级），药剂员（初级，中级，高级）三种。

国家对个人经营药店一直没有限制，药店经营早在1998年就已向个人开放，目前全国各省都有个人经营的药店。但是，各地对于个人投资开药店的政策倾向差别很大，您最好向当地的药品监督管理机构进行咨询。开药店投资额比较大，以80平方米的店堂为例，启动资金应在20—30万元，个人投资开药店还应该根据自己的资金状况考虑经营规模。根据《药品管理法》规定，开办药品经营企业，必须具备以下条件：（1）具有依法经过资格认定的药学技术人员；（2）具有与所经营的药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境；（3）具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员；（4）具有保证经营药品质量的规章制度。申请开办药店时，您应当向所在地的市级药品监督管理机构或省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门直接设置的县级药品监督管理机构提出申请。申领到《药品经营许可证》后，再到工商行政管理部门办理登记注册。